基蛋生物首发募投项目接近尾声 多产品又获注册

    来源: 中证网 作者:康书伟

    摘要: (记者康书伟)基蛋生物(603387)(603387)1月20日晚间披露了IPO募投项目进展情况。截至2019年12月31日,POCT体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产项目已投入金额约2.05亿元,计

      (记者 康书伟)基蛋生物(603387)(603387)1月20日晚间披露了IPO募投项目进展情况。截至2019年12月31日,POCT体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产项目已投入金额约2.05亿元,计划投资总额2.41亿元;年产700台医疗器械、1万盒体外诊断试剂项目处于项目验收阶段。

      同时,公司还披露收到了由国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》和1项《医疗器械注册证》,涉及到的产品名称包括糖化血红蛋白质控品、总前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)等多种。 上述4项注册证的取得,进一步丰富公司产品种类,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,有利于提高公司核心竞争力,对公司未来发展具有积极作用。

      招商证券研报表示,POCT指在临床治疗一线进行的快速检测,俗称“床边检测”,可以省去标本在实验室检测时复杂处理程序,快速取得检验结果。目前我国 POCT 市场规模约80亿元,预计到2022年将达到200亿元,年均复合增速25%。

    关键词:

    体外诊断试剂,POCT,注册证,医疗器械

    审核:yj127 编辑:yj127

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