新天药业74个品种获批进入临床研究
摘要: 本报记者王鹤1月10日,新天药业(002873)发布公告称,公司于近日收到了贵州省药品监督管理局(以下简称“省药监局”下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业股份有限公司金银花配方颗粒等74个品种进入
本报记者 王鹤
1月10日,【新天药业(002873)、股吧】(002873)发布公告称,公司于近日收到了贵州省药品监督管理局(以下简称“省药监局”下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业股份有限公司金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究的函》(以下简称“《函》”。
另外,在2019年12月3日,新天药业还获得贵州省药品监督管理局同意“白术配方颗粒”等151个品种进入临床研究。因此,截至本公告日,新天药业先后两次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计225个。
《函》要求公司严格按照GMP等相关要求进行生产,并将医疗机构名单报省药监局备案,在试点过程中遇到的问题,及时向省药监局汇报。
新天药业表示,近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势,公司本次获得省药监局同意金银花配方颗粒、人参配方颗粒、蒲公英配方颗粒、金钱草配方颗粒、淫羊藿配方颗粒等74个品种进入临床研究,有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额,构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。
新天药业同时也认为,本次获得省药监局同意的74个品种进入临床研究,短期内对公司的财务状况和经营业绩不会产生重大影响。预计产品形成市场规模后将对公司未来的业绩增长产生积极影响,但产生影响的时间尚存在不确定性。
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