手握数十个在研首创新药 海普瑞拟港股上市谋求新飞跃

　　十年磨一剑，紫气冲斗牛。即将迎来A股上市十年的【海普瑞(002399)、股吧】（002399），怀揣着跨国运营和创新药布局的硕果，准备再出发，谋求新飞跃。

　　12月4日，海普瑞创始人李锂、李坦在公司21周年庆暨科学论坛上，总结了公司多年来的科学成长之路及其在创新药管线品种的布局逻辑。论坛现场，李锂接受大众证券报记者采访时表示，“海普瑞深耕肝素领域20多年，并聚焦于抗凝血栓、抗肿瘤和抗自身免疫的药物进行创新药布局。20多年来，海普瑞的发展稳健而良性，未来公司的发展空间还很大，需要得到资本市场的更多支持，以扩大运营规模、补充流动资金、改善股本结构等。”

　　就在举办论坛的前一天，海普瑞公告拟发外资股并申请在香港上市。对此，海普瑞总经理单宇对大众证券报记者表示，“2010年A股上市，帮助公司从肝素原料药企飞跃为制剂、CDMO和创新药的创新引领型跨国药企。而H股上市，是一个价值重塑的过程，将助力海普瑞再次飞跃。”

　　“对于已经‘21岁’的海普瑞来说，这也意味着再次创业，再次出发。”单宇如此描述。

　　手握数十个在研首创新药

　　在12月4日举办的科学论坛上李锂总结了公司的创新药布局：海普瑞基于对免疫低下和免疫过激与疾病相关的深刻理解，致力于研发未满足临床需求的用于心血管系统和肿瘤药，聚焦于抗凝血、抗肿瘤和抗自身免疫的药物进行创新药布局。

　　记者从论坛现场了解到，海普瑞及子公司目前手握数十个品种的在研创新药，而且全部为first-in-class品种。根据美国FDA(食品药品监督管理局)的定义，first-in-class品种药物指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物，即全球同类首创新药。

　　研发first-in-class药物有多难?据不完全统计显示，美国FDA在1999-2018的20年里一共批准了620个新药，其中first-in-class品种药物只有194个，占比31.3%。对于医药生物技术公司而言，拥有3个以上first-in-class药物已不多见，目前海普瑞手握数十个在研first-in-class药物，足以自豪。

　　数十个在研first-in-class药物的背后，折射出了海普瑞成立21年来，尤其是A股上市近十年来，主业和研发全部围绕抗凝抗栓治疗领域和肿瘤治疗领域的坚定战略布局和国际化运作的厚积薄发。李锂在论坛上介绍，海普瑞从肝素API到依诺肝素钠生物类药物的开发和积累，形成了一整套完善的科学体系，在打造CMC平台的同时，进一步提升了以肝素为基础的开发能力，从而形成了核心竞争力。我们将基于公司多年来在糖生物化学以及免疫学方面的科学积累，挑战高死亡率的抗凝抗栓循环系统领域和抗肿瘤领域，为守护人类健康作出自己的贡献。

　　据了解，在心血管领域，海普瑞的创新药代表项目RVX-208已经完成三期临床;在抗肿瘤领域，代表项目Oregovomab已经完成二期临床;在抗感染领域，其代表项目是三期临床进行中的AR-301。可以预见，未来五年，将是海普瑞创新药快速崛起的五年，大品种的集中获批和快速放量将持续推动其创新药收入规模的高速增长。

　　创新药管线品种布局清晰

　　在当天的论坛上，除了海普瑞科学委员会中来自以色列的两位相关领域顶级科学家之外，美国赛湾生物公司(Cytovance Biologics, Inc.)的CTO(首席技术官)Jesse McCool介绍的自身CDMO业务状况同样引人关注。

　　2015年，海普瑞通过全资子公司全资收购的美国赛湾生物，与一般意义上的新药研发企业不同，美国赛湾生物在生物大分子药物的合同开发和生产业务领域(即CDMO)有大量成功经验，可为客户提供从实验室到药品上市的全过程服务，贯穿从研发开始到临床试验到美国FDA现场检查等新药批准上市的各环节，也是其实现科研成果产业化非常重要的中间环节，能够加速海普瑞自有创新药管线品种的快速转化。

　　海普瑞半年报显示，2019年上半年，美国赛湾生物CDMO业务实现收入3.34亿元，同比增长68.60%;毛利率24.28%，同比提升16.30%。

　　收购美国赛湾生物，体现出了海普瑞创新药的清晰布局逻辑。李锂在论坛间隙向记者介绍，“海普瑞收购美国SPL、收购美国赛湾生物，实际上都能看出我们的目标非常清晰。海普瑞所有的收购都从自身发展需要出发，并与公司整体发展密切连接，和海普瑞的知识体系、科学体系和认知能力、装备能力、团队能力相吻合。”

　　以依诺肝素钠制剂为牵引垂直整合肝素全产业链、高速增长的CDMO业务以及创新管线品种的合理布局等，或许是21年来厚积薄发的海普瑞再出发的底气之一。

　　拟发H股与全球化抱负

　　就在海普瑞21周年庆暨科学论坛前一天，海普瑞公告称董事会已通过决议，拟发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市。据统计显示，截至12月9日收盘，沪深两市有七家A+H股医药生物行业公司，这意味着，海普瑞有望成为第八家A+H股医药生物公司。

　　单宇在接受大众证券报记者提问时表示，拟港股上市与当年A股上市一样，都是一次质的飞跃。“海普瑞当前生产、运营、研发的全球化格局，需要更广阔的平台。”单宇称，“目前，海普瑞生产、运营，包括研发都已全球化，像在美国有两家自己的全资孙公司，一个以肝素为主，另一个做生物大分子CDMO。以现在的业务发展速度、规模和格局，要进一步扩展，需要相应的平台支撑。”

　　2010年的A股上市，帮助海普瑞奠定了从肝素原料药企跃升为制剂、CDMO以及创新药等为核心的创新引领型跨国药企。“此次赴港上市，有望使公司的诸多布局得以开花结果，包括创新药上市、CDMO业务等，使得现有业务再上新台阶。”单宇进一步表示，“对于海普瑞，H股上市还将是一个价值重塑的过程。”

　　李锂则对记者表示，“海普瑞未来将不断有新药涌现，公司目前的发展是良性的，速度也比较快，需要得到资本市场的更多支持。”