奥赛康出手1类抗菌新药 搅局2亿注射剂品种市场

　　10月18日，【奥赛康(002755)、股吧】（002755）发布公告称，公司子公司江苏奥赛康药业有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所于近期签订《技术开发合同》，共同开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目AL0912，子公司将获得该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利，引进该项目将进一步巩固和加强公司耐药菌感染产品线。据公告显示，AL0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所开发的1类创新药项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多粘菌素B和E，并且毒性降低。该项目前期研究已显示出较好的疗效、安全性及药代动力学特征，目前正在进行IND申请相关的临床前研究。

　　细菌耐药已经成为全球严重的公共卫生问题，在细菌耐药性问题中以多药耐药革兰氏阴性菌感染最为严重。发生多药耐药对3类或3类以上抗菌药物不敏感，而发生广泛耐药对几乎所有类别抗菌药物不敏感，仅对1～2类药物(主要指多黏菌素类和替加环素)敏感。中国细菌耐药监测研究革兰氏阴性菌监测报告显示：我国非发酵革兰氏阴性菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌多重耐药菌(MDR)检出率分别为35.6%和78.3%，泛耐药菌(XDR)检出率分别为10.2%和72.5%，我国革兰氏阴性菌耐药形势严峻。

　　革兰氏阴性菌发生多重耐药、泛耐药，使临床可用的有效治疗药物越来越少，多黏菌素是国内外权威专家共识或指南中高级别推荐的治疗药物，成为氨基糖苷类、喹诺酮类、碳青霉烯类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线。多粘菌素代表药物多粘菌素B和E，国外上市时间早，肾毒性、神经毒性较大，临床亟待更加安全、有效的新型抗G-耐药菌的药物。

　　中国公立医疗机构终端多粘菌素B注射剂销售情况(单位：万元)

　　据数据显示，2018年中国公立医疗机构终端多粘菌素B注射剂销售额超过2亿元，目前国内生产企业仅有上药第一生化药业一家。奥赛康表示，本次合作本着优势互补、互惠互利、平等合作的原则，借助科研院所强大的研发实力和平台优势增强公司及子公司的技术研发实力，为相关产品的生产奠定关键技术基础，有利于培育公司新的经济增长点，进一步提高公司核心竞争力，符合公司发展战略。

　　5大品种抢首仿，4个注射剂或首家过评！