贝达药业:治疗黏膜黑色素瘤药物联合治疗方案获批
摘要: 赢家财富网7月19日讯今日,贝达药业(300558)发布公告称,其子公司卡南吉新药Vorolanib(CM082)的注册申请获批,其与君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于黏膜黑色素瘤的药品临床
赢家财富网7月19日讯今日,贝达药业(300558,股吧)(300558)发布公告称,其子公司卡南吉新药Vorolanib(CM082)的注册申请获批,其与君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请也获得国家药监局受理。
黏膜黑色素瘤是源于黏膜的恶性肿瘤,在亚洲人群中高发,占所有黑色素瘤的22.6%,是亚洲人群黑色素瘤第二大亚型。对于不可根治性切除的晚期黏膜黑色素瘤,治疗难度较高。近年来,晚期黏膜黑色素瘤的治疗取得了一些突破性的进展,尤其是在个体化靶向治疗、免疫治疗以及联合治疗领域,但在如何提高治疗方案的疗效和安全性的课题上,仍需进一步探索和验证。CM082作为毒副作用较低的靶向药物,和JS001联合的治疗方案值得期待。
公告称,此次受理的临床试验针对治疗既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤,是抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤的一次探索,也是公司在药物联用方向上的初步探索,将拓宽CM082潜在适应症的应用范围,有望提升未来CM082的市场表现。新疗法尚处于准备临床研究准备阶段,短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。
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