中药注射剂行业洗牌在即 四股现上车良机

　　中药注射剂行业洗牌在即 再评价方案已初步形成一心堂(002727) :定增获批改善财务费用,工商协同拐点确立贵州百灵(002424) :糖宁通络将在日本开展临床试验,拓展海外市场葵花药业(002737):收入增长27.5%,扣非净利润增长41.3%,2017半年报业绩超预期白云山(600332) :酷热将带动凉茶热销,提价效果逐步显现

　　（原标题：中药注射剂行业洗牌在即 再评价方案已初步形成）

　　中药注射剂行业洗牌在即 再评价方案已初步形成

　　10月8日，**中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，10月9日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会对该纲领性政策进行解读。

　　据了解，上述《意见》涉及改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药等，其中在加快上市审评审批板块，注射剂的审评审批引起了市场的关注。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈10月9日向外界表示，按照国务院要求，“对中药注射剂安全要进行再评价，这个再评价的方案我们已经初步形成，但是现在还在业内讨论，近期可能会征求意见”。

　　再评价方案初步形成

　　据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，未来将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。

　　此外，上述《意见》还指出，将开展药品注射剂再评价。根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。上市许可持有人须将批准上市时的研究情况、上市后持续研究情况等进行综合分析，开展产品成份、作用机理和临床疗效研究，评估其安全性、有效性和质量可控性。

　　对此，分析人士认为，该政策的出台将对注射剂行业、尤其是中药注射剂行业产生影响。

　　吴浈表示，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，所以要对注射剂也要进行评价。注射剂开展再评价难度大，难度比普通制剂大得多，所以还得研究注射剂如何进行再评价。

　　注射剂里面社会比较关注中药注射剂。对此，吴浈表示：“中药注射剂我们也在密切的观察，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，目的是最大限度保护公众用药安全。按照国务院44号文件要求，对中药注射剂安全要进行再评价”。

　　“中药注射剂不仅要评价安全性，还要评价有效性，有效性是药品的根本属性，如果没有效这个药品就没有价值，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，同时也要审查安全性。下一步将制定具体的评价方法。”吴浈介绍。

　　中药注射剂行业洗牌加速

　　近年来，针对中药注射剂的争议很多，其不良反应令市场谈虎色变。

　　9月23日，国家食药监总局发布了《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告》，这两家公司生产的药品因存在不良反应，被勒令停止使用。监管部门要求这两家公司立即召回相关批号产品。

　　国家药品不良反应监测年度报告显示，2016年中成药不良反应/事件报告数量与2015年持平。从报告涉及剂型与给药途径看，中药注射剂占比较高，需要继续关注其安全用药风险。从药品类别上看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类中药注射剂，提示应继续关注上述类别药品用药风险，及时采取风险控制措施。

　　对此，一位中药注射剂生产企业向记者表示，对中药注射剂不能全部否定。公司已经启动了产品的再评价工作。

　　频现质量危机的中药注射液面临行业洗牌。东吴证券(601555) 的分析报告认为，未来优质产品将恢复至低速的健康增长状态，而质量、销售均不存在优势的产品将逐渐弱化，质量不过关产品将逐渐被淘汰。

　　中药注射剂行业洗牌在即 再评价方案已初步形成一心堂:定增获批改善财务费用,工商协同拐点确立贵州百灵:糖宁通络将在日本开展临床试验,拓展海外市场葵花药业:收入增长27.5%,扣非净利润增长41.3%,2017半年报业绩超预期白云山:酷热将带动凉茶热销,提价效果逐步显现

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　　一心堂:定增获批改善财务费用,工商协同拐点确立

　　一心堂 002727

　　研究机构：国信证券(002736) 分析师：江维娜 撰写日期：2017-09-07

　　事项:

　　一心堂公告:2017年定增事项获得证监会发审委审核通过。

　　国信医药观点:1)财务费用影响估计在7千万左右。定增获批利好落地,15亿资金有望改善财务费用,按照5%的利息估计,全年可望增厚7000万左右业绩。2)引入重磅股东广药带来工商协同。本次增发广药拟投资8亿,占总股本的6.92%。广药是工业、批发、消费品重磅公司,广东是中药饮片消费大省,未来工商业协同发展对公司是实质利好。

　　投资建议:假设增发事项年底前完成,相应上调明年和后年业绩预测,公司外省布局盈利情况持续改善,拐点已经确立,预计2017~2019年净利润4.08/5.42/6.02亿,EPS考虑增发7883万股摊薄后为0.68/0.90/1.01元,对应PE为28.9/21.8/19.5X,继续推荐“买入”。

　　评论:

　　定增利好落地,预计大幅改善财务费用

　　大股东、广药参与增发。从募集计划来看,大股东参与1亿,而广药投资8亿,其余财务投资者投资6.2亿元。广药投资后,可望获得6.9%的股权。实际控制人阮总的持股比例则从33.75%降低至30.17%。若合并考虑阮总前妻刘琼现有的18.37%的股份,则两人合计的持股比例由52.12%降低至46.13%。本次增发锁定期3年。

　　公司现金充裕,扩张节奏预计不会大幅变动。半年报公司公告拥有理财产品2.1亿,结构性存款1.0亿,货币资金10.3亿,合计达到13.4亿,即使剔除估计10%的全年营收作为应有的流动资金,约7.5亿,仍有6亿左右的充足现金。现在公司正在川渝、广西等地快速扩张,其扩张速度受限于人才资源、并购谈判进度等的影响,战略布局能则快,同时为保证成长的健康性,也不可能过快。因此我们预计扩张的节奏是随着经营战略决定的,不会因为定增获批而大幅变动。

　　预计财务费用2018~2020年起改善6700至4200万。公司此前发过两期各4亿的债券,利息率大概在3.5%和4%左右。估计现在的债券融资成本在7%左右,而银行信贷的成本仍然在5~5.5%左右。15亿的资金进入后,中药饮片产能扩建项目和信息化建设项目估计会在2年左右完成,这两项合计大概6.6亿,估计每年消耗3.3亿。我们估计2018年财务费用改善的情况大致为(15-3.3/2)*5%约等于6700万,而2019年约为(15-3.3*1.5)*5%约等于5000万,2020年约为4200万。

　　引入战略投资者广药,工商协同利好两广扩张

　　广药引入后持股6.9%,工商协同可期待。广药投资8亿之后成为第三大股东,其目的主要在于推广自身工业产品。大南药,大消费都可以有效导入,有利于推动广药在零售终端的布局及广药医药零售产品在西南市场的销售。

　　康恩贝(600572) 二级市场增持,同样目标工商协同。在一心堂半年报中披露,康恩贝持股463万股,持股量占比约0.89%估值9000万不到。康恩贝集团在云南建设了中国最重要的铁皮石斛生产基地,2013年又并购了云南雄业制药。本身作为一心堂的上游企业,对下游产业的理解也更为充分。在二级市场直接增持至近亿体量,说明非常看好此后的工商协同效应。

　　定增项目包括中药产能建设,是利润重要贡献点。中药子公司云南鸿翔中药科技(以下简称中药科技)近年来利润一直稳步提升,16年贡献净利润达到1.11亿,占总利润比例1/3。本次定增项目中的中药饮片产能建设预计投资4.12亿,我们估计这将有效改善产能不足限制。中药科技ROA高达25~30%,是公司自产高毛品种的最重要提供方和高ROA优质资产。

　　投资建议:拐点确立,继续推荐“买入”

　　假设增发事项年底前完成,暂不考虑经营层面工商协同和中药饮片进一步放量,仅考虑财务费用改善,相应上调明年和后年业绩预测。另外公司外省布局盈利情况持续改善,拐点已经确立,预计2017~2019年净利润4.08/5.42/6.02亿,EPS考虑增发7883万股摊薄后为0.68/0.90/1.01元,对应PE为28.9/21.8/19.5X,继续推荐“买入”。

　　中药注射剂行业洗牌在即 再评价方案已初步形成一心堂:定增获批改善财务费用,工商协同拐点确立贵州百灵:糖宁通络将在日本开展临床试验,拓展海外市场葵花药业:收入增长27.5%,扣非净利润增长41.3%,2017半年报业绩超预期白云山:酷热将带动凉茶热销,提价效果逐步显现

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　　贵州百灵:糖宁通络将在日本开展临床试验,拓展海外市场

　　贵州百灵 002424

　　研究机构：长城国瑞证券 分析师：黄文忠 撰写日期：2017-06-08

　　事件:

　　公司于2017年6月5日与国际商务株式会社签订了《临床试验业务委托合同》。公司将“糖宁通络胶囊”的临床试验业务委托给国际商务株式会社,国际商务株式会社将协同日本世界健康医术学会,委托日本大学医学部,以日本大学医学部附属板桥医院为主,协同日本大学医学部相关医院及合作医院,实施此次临床试验。

　　点评:

　　糖宁通络胶囊将在日本开展临床试验,为拓展海外市场打下基础。此次临床试验业务的主要内容包括:在一年内(自2017年7月1日至2018年6月30日)为100名患者分期分批进行每位患者为期四个月的“糖宁通络胶囊”临床试验,并将在试验结束时提交相关成果。经过临床实践和观察证实,糖宁通络胶囊对Ⅱ型糖尿病患者具有良好的疗效。此次公司将糖宁通络胶囊的临床试验业务委托给国际商务株式会社,在日本开展的临床试验将为糖宁通络胶囊拓展海外市场打下基础,为公司增加新的利润增长点。

　　糖尿病医院就诊人数和收入成倍增长。公司目前拥有贵阳中医糖尿病医院(全资)和长沙中医糖尿病医院(控股)两家糖尿病专科医院。贵阳中医糖尿病医院2015年共接待患者1.17万余人次,医院总收入1542万元;2016年就诊人数和患者成倍增长,共接待患者2.5万余人次,医院实现收入5,224万元,医疗服务中心患者数达到1.7万人。长沙中医糖尿病医院已取得糖宁通络胶囊《医疗机构制剂注册批件》及《中药制剂委托配制批件》。

　　“互联网+糖尿病”管理模式成效显现,助力糖宁通络胶囊线上推广。2015年,贵州省卫计委、腾讯和公司共同打造了贵州省糖尿病防控信息中心,通过糖大夫智能血糖仪,将患者纳入“贵州省糖尿病防控信息中心”的管理体系,为患者与医生提供包括“医疗智能终端”、“互联网 金融医保”和“医生平台”等在内的一站式服务。该项目因其实用性、创新性、实施效果等入围2016年度中国“互联网+”优秀案例。项目运行截止今年5月,已有3万多名糖尿病患者纳入管控,使得项目实施地并发症筛查率、控制达标率、知识知晓率得到明显提高,基础工作更加夯实。同时,贵州省糖尿病防控信息中心为广大患者提供远程医学信息和更便捷的医疗服务,助力糖宁通络胶囊的线上推广工作。

　　治疗乙肝、抗肿瘤等在研药品进展顺利。替芬泰项目 I期临床试验正式结束,结果较为理想,为后期II期临床研究奠定了基础。EDS01和GZ50两种抗肿瘤药物均取得阶段性进展,其中EDS01将启动II期临床研究;GZ50确认了治疗适应症及药物剂型,已经进入到临床前研究进行国内国外临床试验双申报阶段。源自国医大师张大宁教授用于治疗慢性肾炎名方的“益肾化浊颗粒”项目,也明确了适应症的临床研究方向和临床方案的制定。

　　公司营销网络建设的持续完善,成为业绩稳健增长的主因。2016年,公司营销网络建设进一步深化,并顺应国家政策逐步向基层下沉,通过OTC和处方药的市场推广和学术推广工作等,已开发二级以上医院从2015年的3100多家增至3570多家,建立的一、二级商业由1500多家增至1800多家,与全国80%以上的终端客户建立了业务关系,客户群体达到30多万家;同时,公司签约终端零售药店VIP客户6万余家,全国新开发诊所也从2万家左右上升为3万家左右,进一步深化向基层医疗服务机构延伸的布局,从渠道上确保了公司整体营业收入的稳健增长。2016年,公司实现营业收入22.14亿元,同比增长16.59%,归属于上市公司股东净利润4.82亿元,同比增长17.25%。这是公司上市以来,连续7年实现营业收入与净利润的稳健增长,领先行业平均水平,凸显了较强的盈利能力。

　　产品线方面,公司围绕多品种营销策略,不断优化产品结构、丰富品种。2016年,公司明星产品银丹心脑通软胶囊实现销售收入6.31亿元,继续保持稳定增长,较上年同期增长10.21%。以小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒、消咳颗粒为代表的颗粒剂产品及康妇灵胶囊、泌淋清胶囊、经带宁胶囊等,销售额也处于快速增长态势,市场影响力逐步提升,未来均有望成为各自品类的骨干品种。

　　投资建议:

　　我们预计公司2017-2018年的净利润分别为5.76亿元、6.74亿元,EPS为0.41元、0.48元,对应PE为42.56倍、36.35倍,目前中药Ⅲ(TTM,剔除负值)中位数为36.19倍,公司估值有一定上升空间。考虑公司骨干品种保持稳定增长;糖宁通络胶囊市场潜力大,业绩贡献逐步显现;在研产品储备丰富,研发进展顺利。我们维持其“买入”投资评级。

　　风险提示:

　　产品价格下调;糖宁通络胶囊市场推广进展缓慢;重点在研产品研发结果低于预期。

　　中药注射剂行业洗牌在即 再评价方案已初步形成一心堂:定增获批改善财务费用,工商协同拐点确立贵州百灵:糖宁通络将在日本开展临床试验,拓展海外市场葵花药业:收入增长27.5%,扣非净利润增长41.3%,2017半年报业绩超预期白云山:酷热将带动凉茶热销,提价效果逐步显现

　　葵花药业（个股资料 操作策略 盘中直播 独家诊股）

　　葵花药业:收入增长27.5%,扣非净利润增长41.3%,2017半年报业绩超预期

　　葵花药业 002737

　　研究机构：东吴证券 分析师：焦德智,全铭 撰写日期：2017-08-25

　　一、事件:公司发布2017 年半年报,以及1-9 月份业绩预告2017 年半年报公司实现销售收入19.57 亿元,同比增长27.46%;实现归属母公司净利润1.92 亿元,同比增长15.30%;扣非后归属母公司净利润1.83 亿元,同比增长41.34%,超出预期。

　　2017 年公司Q2 单季度实现销售收入11.21 亿元,同比增长45.32%;实现归属母公司净利润0.93 亿元,同比增长33.63%,超出预期。

　　同时公司公告1-9 月经营业绩预计,预计1-9 月份归母净利润2.45亿元至2.82 亿元之间,同比增长100%-130%之间。

　　二、我们的观点:大品种销售增长迅速,二线品种提供新动力,带动公司业绩超预期。

　　在公司“黄金大单品”+“重点新品”+“一品一策”多种营销策略调整的带动下,公司2017 年半年报业绩实现了高速增长。其中销售收入和归母净利润分别为19.57 亿元和1.92 亿元,分别同比增长27.46%和15.30%,扣非净利润达到1.83 亿元,同比增长41.34%,增速达到5 年来的最高水平。

　　1、销售策略清晰:“黄金大单品”+“重点新品”+“一品一策”。

　　2017 年公司针对OTC 行业,以及公司拥有的多品种储备,以及产品特点和品牌特色,相继实行了“黄金大单品”+“重点新品”+“一品一策”等多个销售策略,成为拉动公司增长的重要动力。

　　1)黄金大单品:公司主要的大品种,例如护肝片、小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、胃康灵胶囊、康妇消炎栓等为各自细分领域之领军品种。在黄金大单品的销售策略推动下,公司主要产品均保持了稳定的增长,大品种的良好销售是实现公司业绩高速增长的基石。

　　2)重点新品+一品一策:深挖公司储备的优质品种,形成新的二线黄金单品梯队,并根据品种特点做出具体的营销策略,包括刺乌养心口服液、小葵花金银花露、秋梨润肺膏、芪斛楂颗粒等品种成为为潜在黄金单品。新品种的持续推出,加上公司强大的销售能力,成为公司长期增长的新动力。

　　2、突出“小葵花”品牌优势,强化儿童药条线,形成儿童药黄金单品的梯队优势。

　　“小葵花”是全国最知名的儿童药品牌之一,因此公司充分发挥小葵花的品牌价值,以及公司众多儿童药优质品种的优势,进行黄金品牌系列的营销方式。“小葵花”儿童药牌已经形成了一批品种,包括:止咳类-小儿肺热咳喘口服液;儿童上火-金银花露;儿童补益健脾扶正-芪斛楂颗粒;儿童发烧-小儿柴桂退热颗粒;儿童感冒-小儿氨酚等。我们预期公司儿童药销售占比应收40%以上,儿童药销售的快速增长是公司发展的中间力量。

　　3、“品种多+品牌响+渠道强”,成为葵花的发展基石。

　　葵花药业的成长路径就是把品种、品质、品牌、渠道完美的结合起来,形成在“品种→品牌→品类”的发展模式。

　　1)品种丰富:药品文号储备千余个,在销品种近300 个。公司现有近70 个品种销售额超1000 万元,其中3 亿以上品种2 个、1-3 亿品种6个、5000 万至1 亿元品种4 个,已经形成了完善的产品梯队。

　　2)品牌力强:“葵花”为主品牌+“小葵花”儿童药、“葵花蓝人”呼吸感冒用药、“葵花美小护”妇科用药、“葵花爷爷”心脑血管用药等4大子品牌,其中“小葵花”品牌已经是国内最知名的儿童药品牌之一。

　　3)强大的销售网络:公司拥有19 个事业部级销售单元,在全国建立了超过400 支省级销售团队。公司特殊的直销+经销的销售网络使葵花药业具备了超强的“地推”能力,全国覆盖超过30 万家的零售终端。

　　三、盈利预测与投资建议:

　　我们预期公司2017-2019 年,销售收入分别为40.6 亿元、49.6 亿元和56.9 亿元,同比增长20.8%、22.1%和14.6%;归属母公司净利润分别为3.76 亿元、4.80 亿元和5.71 亿元,同比增长24.1%、27.5%和19.0%;EPS 分别为1.29 元、1.64 元和1.95 元。我们判断公司业绩底部反转已经确认,大品种在OTC 端销售持续放量,以及小儿肺热咳喘系列药物进入医保目录带来长期的销售增长,因此,维持“买入”评级。

　　四、风险提示:

　　小儿肺热咳喘系列药物进入医保后放量低于预期;医院市场开拓低于预期。

　　中药注射剂行业洗牌在即 再评价方案已初步形成一心堂:定增获批改善财务费用,工商协同拐点确立贵州百灵:糖宁通络将在日本开展临床试验,拓展海外市场葵花药业:收入增长27.5%,扣非净利润增长41.3%,2017半年报业绩超预期白云山:酷热将带动凉茶热销,提价效果逐步显现

　　白云山（个股资料 操作策略 盘中直播 独家诊股）

　　白云山:酷热将带动凉茶热销,提价效果逐步显现

　　白云山 600332

　　研究机构：东吴证券 分析师：马浩博,张宇光 撰写日期：2017-05-31

　　品类升级+瓶装发力,推动王老吉市占率提升。凉茶市场增速下行,行业未来空间在于渠道下沉与品类扩张。为突破发展瓶颈,王老吉于16年11月推出无糖与低糖凉茶进行品类升级,当年销售额即达1亿。17年将在餐饮与礼品市场重点推广,目标定位于白领与有健康需求消费者,符合消费升级趋势,有助于推升均价与利润率水平。PET瓶装主打非即饮市场,与罐装消费场景不同,可带来增量。之前未有发力,处于自然增长状态;16年更换包装(类似广州塔的细腰瓶),重视程度提升,17年可能加大运作力度。此外绿盒王老吉官司落地渐行渐近,猜测年内大概率并入上市公司体内,进一步推动王老吉市占率提升。

　　缩减渠道折让,费用率呈下降趋势。凉茶行业高度集中,加多宝率先控费收缩,使得王老吉缩减渠道折让成为可能:一方面通过减少买赠来提高实际出厂均价;另一方面可能缩减渠道返点,以实现利润率提升。此外公司目前两大冠名节目:《我们十七岁》、《明日之子》,广告费用主要集中在一季度体现。广告投放主要是配合凉茶旺季活动,估计17年广告费用会略高于16年5亿水平;管理、财务等费用投放无大变化,收入增长将使得综合费用率降低。

　　短期营收略有波动,净利率将逐季改善。1Q17王老吉销量增速15%-20%,会计处理原因导致报表收入5%-10%。渠道调研了解5月华南区雨水天气增多,对包括凉茶在内大部分饮料产生负面影响,估计4-5月王老吉营收同比增速约5%。6月进入旺季,公司仍有望实现全年计划目标。单月营收波动并不改变长期逻辑,白云山17年为品质效益年,王老吉策略是兼顾市占率与净利率水平。考虑到缩减折让+品类升级+所得税率下降,预计净利率水平将逐季改善。

　　医药板块利润增速加快,预计全年20%利润增长。1Q17大南药营收增速约10%,主因在于过去两年渠道调整与集中清理社会库存,目前渠道处于补库存周期中。产品结构调整+个别药品提价,毛利率同比走高;费用投入基本无大变化,收入增长导致费用率下降;金戈单品保持高增长,市场暂未看到强力竞品出现。综合,1Q17南药净利增速达20%。往全年看以上因素均持续存在,17年大南药净利增速保持一季度水平应是合理预期。

　　盈利预测与投资建议:暂维持全年盈利预测不变,预计公司17-19年EPS分别为1.17、1.42、1.55元,同比增26%、21%、10%,17年PE仅24倍。单月营收波动不改基本面长期向好趋势。考虑到凉茶竞争趋缓将带来王老吉市占率与净利率双升;金戈单品高速增长,医药板块增速加快,公司帐面134亿现金充足,未来具有并购预期,维持"买入"投资评级。

　　风险提示:食品安全风险、原料价格风险、竞品策略转变重新引发价格战。