人脑研究突破加速细胞疗法进程 五股受益

　　人脑研究获突破 将加速细胞替代疗法试验进程香雪制药:去库存影响明显 或将受益于配方颗粒政策冠昊生物:脑膜建稳健增长 CAR-T和苯烯莫德为在研亮点乐普医疗:重磅器械先后上市 外延扩张完善产业链布局华海药业:收购美国本土工厂 进军高毛利细分市场西藏药业:业绩表现抢眼 康哲入主后发展空间巨大

　　香雪制药

　　香雪制药:去库存影响明显 或将受益于配方颗粒政策

　　香雪制药 300147

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-11-02

　　事件:公司发布2016年三季报,前三季度实现营收与扣非净利润分别为13.3亿元、5776万元,同比增速分别为21.6%、-56.2%。2016Q3实现营收与扣非净利润分别为5.1亿元、932万元,同比增速分别为51%、-79.7%。

　　销售模式改革导致去库存问题凸显,短期业绩持续承压。为配合“两票制”,公司持续加强中成药销售模式的改革,增加自营比例,短期造成去存消化压力增大。公司2016年前三季度营业收入同比增长21.6%,而扣非净利润同比下滑56.2%,主要原因是收入结构发生很大变化。根据公司2016H1数据分析,前三季度毛利率更高的中成药业务下滑明显,而低毛利的医药流通业务快速增长;预计全年中成药业务收入下滑幅度约35%;核心产品抗病毒口服液收入下滑幅度居首,是整个中成药业务收入下滑的主要原因。2016Q3收入结构与半年报相比分化更明显。第三季度营收与扣非净利润分别为5.1亿、932万元,医药流通收入比例进一步提高。期间费用增长保持平稳,前三季度期间费用约3.3亿元,同比增长11%,低于收入增速。

　　中药配方颗粒政策即将放开,公司积极提前布局。积极布局配方颗粒上游产业,公司在上游产业积极收购中药饮片企业。公司先后收购了安徽沪谯药业、湖北天济中药饮片有限公司55%股权,对源头资源整合为公司饮片业务提供原材料保障,也为布局中药配方颗粒市场提供充足符合质量要求的资源储备。公司配方颗粒储备品种多达400种,在宁夏隆德新建基地是按照配方颗粒生产标准要求建造,可满足500吨/年生产要求同时公司已经为新的国家标准做相关的准备工作,一旦政策放开,公司可在1年内投产符合新标准的配方颗粒产品。

　　盈利预测与投资建议。受销售模式改革影响,公司短期业绩下滑明显,预计2016-2018年EPS分别为0.15元、0.21元、0.31元(原预测为0.44、0.54、0.69元),对应PE为94倍、70倍、46倍。中成药销售渠道改革使公司业绩短期持续承压,预计从2017年开始逐步恢复,我们暂将公司下调至“增持”评级。

　　风险提示:销售渠道改革缓慢、配方颗粒政策低于预期,OTC推广不及预期等风险。

　　人脑研究获突破 将加速细胞替代疗法试验进程香雪制药:去库存影响明显 或将受益于配方颗粒政策冠昊生物:脑膜建稳健增长 CAR-T和苯烯莫德为在研亮点乐普医疗:重磅器械先后上市 外延扩张完善产业链布局华海药业:收购美国本土工厂 进军高毛利细分市场西藏药业:业绩表现抢眼 康哲入主后发展空间巨大

　　冠昊生物

　　冠昊生物:脑膜建稳健增长 CAR-T和苯烯莫德为在研亮点

　　冠昊生物 300238

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-08-08

　　事件:公司公告2016H1实现收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.07亿元、1544万元和944万元,同比增速分别为+23.3%、-9.5%和-34.5%;经营现金净流量2980万元,同比+7.0%;同时公司公告拟以自有资金1600万元收购公司控股股东广东知光持有的北京文丰天济医药科技有限公司5%股权,获得处于拟报生产阶段,用于治疗银屑病和湿疹的1.1类新药苯烯莫德。

　　费用短期拖累业绩,核心品种脑膜建稳健增长,二线品种快速发展。整体上公司业绩基本符合预期,公司收入增速远超净利润增速,收入端增速较高的主要原因如下:1)现阶段主力品种脑膜建稳健增长,实现收入7801万元,同比+4.1%;2)代理产品收入大幅增加,实现收入1188万元,同比+334%;3)以无创生物护创膜和胸普外科修补膜等二线品种发力,合计实现收入1429万元,同比+54.6%。归母净利润下滑的主要原因在于:1)短期费用影响较大,收购珠海祥乐增加重组费用240万元以及财务费用同比增加466.3万元;2)重点产品优得清脱细胞角膜植片目前已在5省移植7例,属于放量初期,现处于亏损状态。

　　我们认为随着重组完成后多项费用影响消除,人工眼角膜上量及珠海祥乐部分并表,2016H2业绩将显著好于2016H1。

　　在研产品梯队丰富,北昊CAR-T为新增亮点。公司通过自研、参股和投资,在再生医学领域特别是植入材料领域已形成完善的产品梯队。目前公司骨填充材料、透明质酸、两个椎间融合器及组织工程皮肤进展较快,同时储备的系列新产品为公司长期发展奠定基础。公司与北京大学合作成立的北昊公司研发亮点较多,其中最引人关注的是北昊公司控股的珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司和北京军科正昊生物科技有限公司正在进行CAR-T项目技术研发和产业化。

　　CAR-T治疗是国际上最有前途的肿瘤免疫细胞治疗手段之一,结合公司布局的上游免疫细胞存储业务,我们认为公司精准医疗全产业链布局已现雏形。

　　新药苯烯莫德拟报批生产,具备重磅品种潜质。北京文丰研发的苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,属于1.1类新药,为全球首创,主要治疗银屑病和湿疹。目前,苯烯莫德已完成了临床1-3期试验和产业化的全部研发工作,将于近期进行新药申请。公司公告临床结果显示其具有治疗效果好、不良反应小等优势,不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。目前我国银屑病患者在800万以上,且正在逐年增加。银屑病治疗药物的种类、数量很多,但疗效均有限,大多数只能达到近期疗效好,症状暂时缓解,不能解决复发问题,目前无治愈药物,需要长期、反复乃至终身用药。目前国外银屑病市场规模已近100亿美元,国内银屑病市场在30亿人民币以上,我们认为疗效显著的苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代,有望发展成10亿元以上大品种。

　　盈利预测与投资建议。假设珠海祥乐9月前顺利并表,我们预计2016-2018年摊薄后EPS分别为0.38元、0.64元、0.73元,对应当前股价PE分别为109倍、66倍和57倍,考虑到公司生物再生材料平台的稀缺性、人工眼角膜和苯烯莫德的巨大市场空间和外延发展预期,我们维持“买入”评级。

　　风险提示:新品开发或不及预期、优得清市场推广或不及预期、珠海洋乐并表进度或不及预期。

　　人脑研究获突破 将加速细胞替代疗法试验进程香雪制药:去库存影响明显 或将受益于配方颗粒政策冠昊生物:脑膜建稳健增长 CAR-T和苯烯莫德为在研亮点乐普医疗:重磅器械先后上市 外延扩张完善产业链布局华海药业:收购美国本土工厂 进军高毛利细分市场西藏药业:业绩表现抢眼 康哲入主后发展空间巨大

　　乐普医疗

　　乐普医疗:重磅器械先后上市 外延扩张完善产业链布局

　　乐普医疗 300003

　　研究机构：东吴证券 分析师：洪阳 撰写日期：2016-11-02

　　事件:2016年三季报发布,今年1-9月公司实现营业收入25.25亿元,同比增长27.83%;归属母公司净利润5.44亿元,同比增长30.77%;经营活动产生的现金流量净额同比增长172.90%。营业收入快速增长主要系基层医院介入诊疗业务、体外诊断产品及药品板块销售规模扩大所致。高毛利产品放量带动整体毛利率提升。

　　医疗器械板块持续增长,新产品相继上市:今年1-9月,医疗器械板块实现营业收入15.54亿元,同比增长23.82%。三季度内,公司自主研制的基于动态数字平板影像探测器技术的新型医用血管造影X射线机(Vicor-CV100)、国内首款植入式双腔心脏起搏器和超声肝硬化检测仪均取得了医疗器械注册证。植入式双腔起搏器是具有里程碑式意义的重磅产品,上市后将显著提升公司核心竞争力,增强盈利能力。完全可降解支架及左心耳封堵器已完成临床植入,处于随访阶段。

　　心血管药品领域布局日趋完善:今年1-9月,药品板块实现营业收入8.33亿元,同比增长25.96%。8月公司决议通过控股永正药业及和恒久远药业,获得两款降血压药重磅品种“苯磺酸氨氯地平片”(原研为辉瑞“络活喜”)和“缬沙坦胶囊”(原研为诺华“代文”)完善心血管药物平台建设。目前公司已有抗凝、降血脂、降血压、治疗急性心衰领域优势药品。降血糖药品(艾塞那肽)正在申报中,未来将进一步丰富公司产品线,将发挥协同效应。

　　医疗服务及策略性服务快速放量:今年1-9月,医疗服务板块实现营业收入9405.62万元,同比增长66.96%。策略性板块营业收入4347.84万元,实现大幅增长。三季度内公司控股合肥高新心血管病医院,抢占安徽省内优质资源,发挥龙头医院影响力。同时与洛阳六院形成联动,为三级医疗服务网络构建新的着力点。

　　外延并购带来新的利润增长点:今年1-9月,公司新增乐普药业40%股权、艾德康75.40%股权、宁波秉琨63.05%股权、护生堂100%股权合并报表,剔除支付股权款造成的资金成本后,共贡献归母净利润4521.39万元。

　　投资建议我们预计公司2016-2018年归母净利润7.35亿、9.60亿和12.41亿元,EPS分别为0.42元、0.55元和0.71元,对应PE分别为44倍、34倍和26倍。我们长期看好公司在心血管领域“药品+器械+服务”三位一体、“线上+线下”融合全产业链平台布局,维持“增持”评级。

　　风险提示:1)医疗器械审批进度低于预期;2)外延并购与整合不达预期;3)商誉减值风险。

　　人脑研究获突破 将加速细胞替代疗法试验进程香雪制药:去库存影响明显 或将受益于配方颗粒政策冠昊生物:脑膜建稳健增长 CAR-T和苯烯莫德为在研亮点乐普医疗:重磅器械先后上市 外延扩张完善产业链布局华海药业:收购美国本土工厂 进军高毛利细分市场西藏药业:业绩表现抢眼 康哲入主后发展空间巨大

　　华海药业

　　华海药业:收购美国本土工厂 进军高毛利细分市场

　　华海药业 600521

　　研究机构：国金证券 分析师：李敬雷 撰写日期：2016-12-08

　　事件

　　华海药业子公司Prinston以1400万美元现金收购Par公司位于夏洛特市的工厂100%股权。

　　点评

　　1.交易概述:

　　标的情况:夏洛特制药工厂(为Par公司旗下的一个生产基地)拥有生产厂房约54,295平方英尺,租用仓库约109,520平方英尺,拥有制剂生产产能70亿片,拥有原料药库存及制剂产品库存,拥有新建立的OQ实验室等,可生产对乙酰氨基酚类、治疗多动症类产品等精神和麻醉管控类产品,且通过了FDA、DEA等的认证,在当地FDA、DEA拥有良好的信誉。其中,收购包括夏洛特制药工厂拥有的16个ANDA文号(包括一个在夏洛特生产的管控药物,两个场地转移的管控药物)。

　　资金来源及员工整合:本次收购工作将于2017年第一季度全部完成,交易资金来源为公司自筹资金及金融机构贷款。夏洛特工厂现有员工约300人,均为非工会员工,收购完成后,普霖斯通计划保留约125名员工。遣散员工由Par负责支付遣散费。

　　2. 对于华海药业的意义:低成本布局美国本土生产基地,获得进入美国政府、军队供货体系资格,切入管控类药品高毛利领域。

　　a. 对于美国军队和政府的供货体系,原则上要求必须在美国生产基地生产的药品才有资格进入(特殊情形下,例如药品短缺,也允许从国外生产基地生产供货)。通常情况下,政府和军队供货药品毛利更高,需求稳定,华海药业通过收购夏洛特工厂,获得准入资格。未来一方面可以将现有的文号通过变更生产基地的方式在夏洛特工厂生产,另外一方面美国后续申报的文号可以直接以夏洛特工厂为生产基地。

　　b. 进入高壁垒、高利润的管控类药品领域。

　　i. 由于部分麻醉、精神类药品具有成瘾性,存在滥用的风险,因此管制药品不但必须按照《食品、药品和化妆品法》(FDCA)条款,遵从FDA的药品法规管理规定,还必须遵从《美国法典》(USC)中的"管制物质法"(Controlled Substances Act, CSA)条例。该条例对那些具有潜在滥用性质药品如麻醉剂、兴奋剂、镇静剂、迷幻剂、合成代谢的类固醇以及用于被管制类的化学物质等进行严格的控制,并根据医疗价值、有害程度、滥用或上瘾的潜在程度将这些被管制物质划分为五类。美国"药物强制管理局"(Drug Enforcement Administration, DEA)在定论某药品为受管制类时有责任向FDA咨询,DEA对一、二级管制药品还设定年生产定额。

　　对于一、二级管制药品,其生产场地需要在DEA注册,同时每年DEA根据全年的需求设置管制类药品的生产额度,同时根据不同工厂的品种和能力分配定额。在注册时,会着重考虑企业在过去生产管制类药品的经验以及控制管制药品可能的扩散的能力;在分配生产额度时,DEA会着重考虑企业之前年度的生产配额,下一年度的总生产定额的变化,生产企业的生产周期和库存状况,原料的经济可行性,产量和稳定性问题,紧急情况如罢工和火灾等因素。而对于之前没有生产管制类药品的企业的生产配额要求,DEA需要着重考虑该要求的合理性。综上所述,拥有生产管制类药品经验的厂区相对于新厂区更有优势获得新的管制类药品的注册及生产配额。华海药业收购的夏洛特工厂包括一个在夏洛特生产的管控药物,两个场地转移的管控药物,良好的“track record”更有利于华海进入美国管控类药品领域。

　　华海药业的推荐逻辑

　　制剂出口:多年投入进入收获阶段。现有产品集群已经初步形成,Solco销售平台产品已经进入美国主流销售渠道,在多奈哌齐、缬沙坦等品种形成竞争优势。公司后续申报产品多以缓控释等高毛利产品为主,并且专利挑战进入常态化,公司业务有望通过专利挑战成功实现质变。同时,公司通过“制剂出口平台”与国内企业合作产品在美国注册销售,集中众人之力推进业务加速发展。

　　国内制剂:“优先审评”+“等同于通过一致性评价”+“招标优势”国内逻辑打通,静待产品批量上市。公司目前的销售尚有欠缺,未来可以通过合作销售、自建销售团队等不同模式加速推广优势产品。同时我们认为,未来随着降价、两票制等政策的执行,医药由以前的“市场销售”导向型进入以“研发、产品”为主的阶段,而华海药业符合该趋势 的发展。

　　原料药:公司的业务的基石,带来持续现金流,保证公司的产品质量、成本优势和供应链的稳定。

　　生物药:高仿产品,目前临床中,以biosimilar优势节省注册时间和临床费用。

　　投资意见

　　在不考虑优先审评的影响下,我们预计公司16-18年净利润分别为5.2/6.5/8.2亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批,将增厚公司业绩,我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局,给予“买入”评级。

　　风险提示

　　ANDA获批不达预期、国内审批慢于预期、销售整合慢于预期、环保风险

　　人脑研究获突破 将加速细胞替代疗法试验进程香雪制药:去库存影响明显 或将受益于配方颗粒政策冠昊生物:脑膜建稳健增长 CAR-T和苯烯莫德为在研亮点乐普医疗:重磅器械先后上市 外延扩张完善产业链布局华海药业:收购美国本土工厂 进军高毛利细分市场西藏药业:业绩表现抢眼 康哲入主后发展空间巨大

　　西藏药业

　　西藏药业:业绩表现抢眼 康哲入主后发展空间巨大

　　西藏药业 600211

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广,陈铁林 撰写日期：2016-11-02

　　事件:公司公告前三季度实现营收4.9亿元,同比-59.3%;归母净利润1.2亿元,同比+83.4%;扣非后归母净利润1.0亿元,同比+162.0%;经营性现金流量净额5454万元,同比-35.5%。

　　核心品种延续快速增长态势,依姆多并表显著增厚业绩。公司前三季度实现收入和利润同比增速分别为-59.3%和83.4%,净利润增速远超收入增速的主要原因在于2015年剥离本草堂后带来收入结构改变,进而导致毛利率提升了54.3个百分点。从单季度看,公司Q1-Q3实现扣非后净利润分别为0.2亿元、0.25亿元和0.57亿元,环比增长非常明显,主要原因在于:1)公司由康哲代销的新活素和诺迪康预计延续30%左右增长态势,即内生增速较快;2)依姆多从5月开始并表,前三季度预计贡献了1.3-1.5亿收入。整体上我们认为公司业绩有望进入加速状态。

　　依姆多为现金牛品种,承接成熟海外销售网络,有望成为专利过期原研药对接平台。依姆多为抗缺血治疗的一线用药,在冠心病用药中占据重要地位,是阿斯利康旗下稳定现金流产品。公司在大股东的协助下已完成中国市场交接,海外市场正按计划进行,以承接海外成熟销售网络,为未来更多海外资产承接或战略合作打下坚实基础。在大股东的协助下,我们认为公司或将成为专利过期原研药承接平台。

　　向大股东定增已二次反馈,康哲入主后想象空间巨大。公司拟向大股东等发行3881.4万股,融资13.6亿元,用于支付收购依姆多相关资产和补充流动资金。

　　发行完成后,康哲医药及一致行动人将占股37.61%,林刚先生成为实际控制人,导致控制权发生变化。目前公司定增二次反馈已提交,基准价35.02元/股,由于最终定增价格不能低于发行日前20日交易均价的70%,则理论上发行日前20交易日均价50元/股为短期压制因素。考虑到目前发行进度,我们认为定增有望在2017年年初正式完成,康哲医药将成为大股东和单一实际控制人,考虑到康哲执行力极强,且拥有广泛的资源,预计公司未来发展想象空间巨大。

　　盈利预测与投资建议。不考虑增发对股本的影响,我们预计2016-2018年EPS分别为1.28元、1.88元、2.26元,即未来三年将保持54%的净利润复合增长率。考虑到公司市值较小、估值较低、高成长、控制人变更想象空间巨大,首次覆盖给予“买入”评级。

　　风险提示:产品销售或低于预期;外延式并购或低于预期;海外市场销售网络对接进度和效果或低于预期;汇率或波动过大。