美首款基因治疗产品明年上市 可治罕见遗传病(附股)

　　美首款基因治疗产品望明年上市 可治疗罕见遗传病达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断迪安诊断:独立医学实验室加速扩张,新业务布局多点开花科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈安科生物:参股希元生物,精准医疗再下一城新开源:“特种化学品+健康医疗服务”双平台推动业绩高速增长利德曼:布局IVD全产品线,有望实现多点开花

　　达安基因

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　　达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断

　　达安基因 002030

　　研究机构：华金证券 分析师：徐曼 撰写日期：2016-09-01

　　投资要点事件:公司发布2016年半年报,2016年1-6月公司实现营业收入7.89亿元,同比上升25.81%,归母净利润6427万元,同比上升6.64%,EPS为0.09元。

　　服务类产品收入大幅提升,期间费用控制良好:分产品看,公司2016年1-6月试剂类产品实现收入3.11亿,占比39.49%(去年同期为39.89%)同比上升24.62%;仪器类产品实现收入1.14亿元,占比14.46%(去年同期为27.81%),同比下降34.52%;服务收入3.45亿元,占比43.76%(去年同期为30.89%),同比上升78.37%。公司服务类收入大幅增长,主要是公司医学独立实验室的检测业务开始为公司贡献业绩。从费用率情况看,公司2016年1-6月销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为16.56%(+0.37PCT)、16.04%(+0.13PCT)及1.79%(+0.46PCT),公司费用率情况稳定,费用控制良好。

　　定位精准医疗,布局基因诊断:2014年11月,公司胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)及基因测序仪获得医疗器械注册证,是国内少有的取得二代测序仪器及试剂注册的厂商。该产品主要用于无创产前筛查,目前我国基因测序市场发展仍不成熟,但个性化基因诊断是未来分子诊断的一大发展方面,我们认为公司率先进入国内基因诊断蓝海市场,未来发展空间极大。

　　率先发展医学独立实验室,已为公司贡献业绩:公司独立实验室的客户主要是以二级以下的医院为主,目前共有广州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、泰州、济南等8个体外诊断实验室,2016年上半年,医学独立实验室营业收入比上年同期增长50.41%,各个实验室的运营状况得到不断改善,有望为公司进一步贡献利润。

　　涉足医院投资,产业链进一步完善:2014年4月,公司与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,开始涉足医院投资。2015年8月,公司与巴中市恩阳区人民政府签署了《巴中市恩阳区人民医院合作框架协议》,双方拟共同出资成立恩阳区人民医院项目管理公司,负责巴中市恩阳区人民医院建设项目。

　　2015年12月,公司与贵州省凯里市人民政府签署医院项目合同,成立项目管理公司建设凯里市三级甲等综合医院项目。布局医院是公司全产业链发展战略的重要举措,未来公司倾向于投资公立医院,进一步深入医疗服务领域。

　　投资建议:我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.18、0.22和0.31元,给予增持一A建议,6个月目标价为28.8元,相当于2016年160倍的动态市盈率。

　　风险提示:政策风险、行业竞争加剧、产品研发不达预期

　　美首款基因治疗产品望明年上市 可治疗罕见遗传病达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断迪安诊断:独立医学实验室加速扩张,新业务布局多点开花科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈安科生物:参股希元生物,精准医疗再下一城新开源:“特种化学品+健康医疗服务”双平台推动业绩高速增长利德曼:布局IVD全产品线,有望实现多点开花

　　迪安诊断

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　　迪安诊断:独立医学实验室加速扩张,新业务布局多点开花

　　迪安诊断 300244

　　研究机构：华金证券 分析师：徐曼 撰写日期：2016-10-13

　　医学诊断布局持续推进,网络逐渐下沉至基层:公司加速推进“4+4”的扩张战略, 2016年已建或在建实验室覆盖的新区域包括:江西、宁夏、内蒙、新疆、四川、福建等地,以及在浙江、山东等地积极推动二级区域中心建设,网络下沉更有利于全面覆盖不快速服务于基层医疗机构。预计2016年新增实验室将达到10家,2016年末实验室网络布局将达到30家。第三方独立诊断实验室的持续扩张及下沉奠定了诊断服务收入的大幅增长,我们认为诊断服务将维持30%以上的增速。

　　渠道为王,持续扩张:公司持续巩固“服务+产品”双轮驱动战略,以产品代理打通医院渠道。公司率先在IVD行业内推动渠道整合战略,目前已通过战略投资整合了浙江、北京、新疆、云南、内蒙、陕西、广州等地的IVD代理商,外延扩张明显提速,渠道优势得到进一步的巩固,将会为业绩带来巨大贡献。

　　转型“医学诊断整体化服务提供者“,大力发展新业务:公司积极推动从“服务+产品”双轮驱动战略向“医学诊断整体化服务提供者”战略转型,加速新业务发展:今年1月,不泰格医药共建CRO中心实验室,涉足CRO领域;健康体检领域分别合资设立韩诺健康、浙江颐和健康管理公司,收购浙江美生,上半年已实现收入1262万元;司法鉴定方面公司拥有全资子公司浙江迪安司法鉴定中心,公司未来三年连锁机构网点布局有望超过十家;深海冷链物流方面,公司下设全资子公司”深海冷链“,目前已取得第三类医疗器械经营许可证,逐步开始探索和承接其他医疗结构的存储和运输,预计下半年有望开始向其他医疗机构提供相关服务;牵手阿里健康,共同探索“独立检验机构互联网运作模式”。

　　投资建议:我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.41、0.66 和0.88元,给予增持-A建议,6个月目标价34.85元,相当于2016年85倍动态市盈率。

　　风险提示:竞争加剧,新业务开展低于预期

　　美首款基因治疗产品望明年上市 可治疗罕见遗传病达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断迪安诊断:独立医学实验室加速扩张,新业务布局多点开花科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈安科生物:参股希元生物,精准医疗再下一城新开源:“特种化学品+健康医疗服务”双平台推动业绩高速增长利德曼:布局IVD全产品线,有望实现多点开花

　　科华生物

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　　科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈

　　科华生物 002022

　　研究机构：中投证券 分析师：张镭 撰写日期：2016-09-01

　　科华生物公布了半年报,公司上半年营业收入6.90亿元,同比增长19.06%;归属上市公司股东净利润实现1.38亿元,同比增长10.46%;扣非后归属上市公司股东净利润1.27亿,同比增长26.71%。因剥离真空采血耗材业务,毛利率提高0.71%。

　　投资要点:

　　营收增速明显,期间费用控制合理。主要因试剂的销售收入相比去年上升39.37%,所以营业收入同比增长19.06%,为近五年来最大增速。期间费用1.37亿元,期间费用率19.9%,和营收增速基本持平,相比去年同期,期间费用率下降了2.7%。其中,销售费用8669万元,占营业收入比重12.6%,销售费用率比去年下降2.2%;管理费用率下降0.8%,财务费用率与去年相比变化不大。总体来说,期间费用管控合理。

　　核酸血筛增速迅猛,生化试剂表现优异。上半年,公司自产试剂销售约3.4亿,资产仪器以及代理业务收入为3.5亿。在试剂的收入中,①生化试剂销售收入约1.3亿,同比增长14%左右;②酶免试剂销售收入近8000万,同比增长约8%;③TGS的试剂销售约6000万;④分子诊断试剂销售收入超过6000万,总体增长135%,其中临床PCR的收入约2000万,同比增长约20%,核酸血筛的销售收入4000多万,同比增长350%,出现爆发式增长,其主要原因在于随着血站核酸检测工作相关政策的落地,公司在核酸血筛招标的工作中覆盖了15个省市60余家终端客户,取得领先优势。同时,血筛业务的市场需求比较稳定,一旦中标后会持续供应,保证公司全年的快速增长。

　　收购TGS引进研发平台,完善化学发光产品线。去年香港科华购买100%TGS股权,丰富公司产品线。公司看重TGS的研发技术平台,其化学发光产品有明显优势,特别在优生优育以及自身免疫疾病诊断方面。目前,TGS拥有50多项试剂,需要在国内进行注册审批,随着试剂批文的陆续获得,加上公司自身拥有的60余项试剂(已经有29项批文,预计今年可达共计40项,另20余项预计明年陆续获得),公司的化学发光试剂批文将会超过100项。丰富的试剂品种使公司化学发光产品具有一定优势。

　　海外出口完成相关核查,等待WHO最终审批。去年,公司出口业务因个别原料供应商违约而受直接影响,通过原料替换和工艺变更的方式已经解决这部分问题,产品品质没有受到影响。今年3月已经完成了现场核查并得到认可。目前,相关资料提交和第三方机构样品比对工作已经完成,等待WHO的最终审批认证。

　　康圣环球合作“两步走”,渐进涉足服务领域。康圣环球是是全国最大的第三方血液肿瘤检验中心。检验服务已经覆盖全国31个省级行政区、410个城市、3500家医院,其中三级医院近1200家。公司与康圣环球的合作大致分为两步:首先是产品的合作,公司作为产品供应商,并给予优惠价位,有助于扩大公司产品在终端的份额,提高公司业绩;其次,或可借助康圣环球在第三方医学检验市场的领先地位,通过打包医院检验科、共建区域性检验中心、共建实验室等方式,渐进涉足第三方检验服务领域,延伸产业链,提升公司长期价值。

　　账上现金近6亿元,外延并购预期强烈。目前账上现金5.98亿元,资金充裕。公司长期以来专注IVD领域业务,引入方圆资本战略投资后,确立“内生增长+外延并购”的发展战略,去年收购意大利TGS丰富化学发光产品线。我们估计,今后公司依然会在外延并购的道路上积极探索,在IVD上下游寻找与公司业务可互补优势的标的公司。

　　给予推荐评级。预计公司2016-2018年对应净利润分别为2.50亿,3.03亿,3.72亿;EPS为0.49,0.59,0.73。公司产品线较丰富,化学发光产品正处在市场导入期,且外延并购预期强烈。目前对应PE为46倍,给予公司52倍IVD行业估值,对应目标价25.34元。

　　风险提示:新产品推广不达预期;新产品获批晚于预期;TGS整合不达预期

　　美首款基因治疗产品望明年上市 可治疗罕见遗传病达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断迪安诊断:独立医学实验室加速扩张,新业务布局多点开花科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈安科生物:参股希元生物,精准医疗再下一城新开源:“特种化学品+健康医疗服务”双平台推动业绩高速增长利德曼:布局IVD全产品线,有望实现多点开花

　　安科生物

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　　安科生物:参股希元生物,精准医疗再下一城

　　安科生物 300009

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-09-20

　　事件:公司拟出资3000万元对希元生物增资以获得希元生物的20%股权;拟出资1000万元受让希元生物的重组人肿瘤靶向基因—病毒株(ZD55-IL-24)及其所有研究的技术资料及专利成果。

　　参股希元生物,进军肿瘤靶向基因-病毒治疗。肿瘤靶向基因-病毒治疗是将抗肿瘤基因插入载体即肿瘤特异性增殖病毒,载体在肿瘤细胞内复制时抗肿瘤基因也能够同样增殖,从而实现靶向杀死肿瘤细胞。肿瘤靶向基因-病毒治疗既能克服基因治疗转染效率低、靶向性差、抗肿瘤基因表达量低的缺点,同时还能克服病毒疗法对肿瘤杀伤力不足的缺点,因此具有比单纯基因治疗或病毒治疗更好的疗效。希元生物董事长刘新垣院士于2001年在国际上首次提出肿瘤靶向基因-病毒治疗策略,近年来又提出双基因策略,是全球肿瘤治疗领域的重大突破。

　　此次公司购买的重组人肿瘤靶向基因—病毒株(ZD55-IL-24)是希元生物的重要技术成果,属于1类新药,目前处于临床前研究阶段。希元生物在肿瘤靶向基因-病毒治疗领域具有领先优势,双方合作能够实现优势资源共享,尽快推动技术转化成临床成果,从而扩大公司在肿瘤精准治疗领域的领先优势。

　　肿瘤精准治疗产业链持续扩张,龙头地位凸显。公司此次参股希元生物并受让其肿瘤靶向基因-病毒治疗技术标志着精准医疗产业链持续扩张,拥有了CAR-T、PD-1、肿瘤靶向基因-病毒治疗技术,拥有的肿瘤精准治疗产品线最齐全,是A股当之无愧的精准医疗龙头。在CAR-T细胞治疗领域,公司与博生吉合作,实体瘤的CAR-T细胞治疗技术处于领先地位,并延伸到白血病等非实体瘤领域,产品线布局最广。在PD-1抗体治疗领域,合作方礼进生物已完成PD-1抗体及工程细胞株开发,能与现有抗肿瘤疗法结合提高疗效,技术水平和研发进度在国内领先。希元生物的董事长刘院士更是在全球首次提出肿瘤靶向基因-病毒治疗策略,无论是理论还是技术都处于全球领先地位。坐拥三种最前沿的肿瘤精准治疗技术,公司未来很可能在肿瘤精准治疗领域取得重大突破。

　　盈利预测与投资建议。预计公司2016-2018年EPS分别为0.37元、0.54元、0.73元,对应PE分别为73倍、50倍、37倍,考虑到公司持续拓展肿瘤精准治疗产业链,维持“买入”评级。

　　风险提示:主要产品或存在招标降价的风险;并购项目业绩或不达预期的风险;技术开发进度或低于预期的风险。

　　美首款基因治疗产品望明年上市 可治疗罕见遗传病达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断迪安诊断:独立医学实验室加速扩张,新业务布局多点开花科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈安科生物:参股希元生物,精准医疗再下一城新开源:“特种化学品+健康医疗服务”双平台推动业绩高速增长利德曼:布局IVD全产品线,有望实现多点开花

　　新开源

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　　新开源:“特种化学品+健康医疗服务”双平台推动业绩高速增长

　　新开源 300109

　　研究机构：国元证券 分析师：李朝松 撰写日期：2016-07-07

　　1.口腔护理品将成为传统业务版块亮点。公司募投的1万吨PVME/MA项目1期2500吨已经投产,公司PVME/MA产品品牌建设为“欧瑞姿”,目前主要是外销,2014年实现销量40吨,2015年实现销量80吨,计划2016年销售150吨,保持高速增长。为了让PVME/MA的产能有效释放,与此同时公司设立全资子公司天津雅瑞姿医药科技有限公司,将公司PVME/MA产品向下游产业链拓展至义齿稳固剂、假牙清洁片、漱口水等口腔护理产品,完成产业链的纵向延伸,据草根调研,雅瑞姿已经有试产品出来,意味着具备了生产条件。未来欧瑞姿产品以及口腔护理品将是公司传统业务发展的重点。

　　2.医疗健康服务版块三箭齐发。近年来,精准医疗在国内外引起关注,成为生物医药行业研究的焦点,2015年1月底,美国总统奥巴马宣布美国启动精准医疗计划。我国也在不久之后成立了国家精准医疗战略专家委员会,并规划在2030年前在精准医疗领域投入600亿元。公司在2015年收购了三家精准医疗领域公司:呵尔医疗、三济生物、晶能生物,技术上分别对应细胞组学、分子诊断、基因测序打造健康医疗服务版本。三家公司承诺2016年贡献利润3792万,2017年贡献利润5345万元。

　　3.盈利预测:预计公司2016-2018年EPS为0.60、0.81、1.02元,首次覆盖给予“买入”评级。

　　4.风险提示:口腔护理品市场推广进度可能不符预期;收购新公司整合过程存在一定的管理风险;宏观经济走弱,行业整体下滑。

　　美首款基因治疗产品望明年上市 可治疗罕见遗传病达安基因:服务类产品收入大幅提升,积极布局基因诊断迪安诊断:独立医学实验室加速扩张,新业务布局多点开花科华生物:试剂增速显著,外延需求强烈安科生物:参股希元生物,精准医疗再下一城新开源:“特种化学品+健康医疗服务”双平台推动业绩高速增长利德曼:布局IVD全产品线,有望实现多点开花

　　利德曼

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　　利德曼:布局IVD全产品线,有望实现多点开花

　　利德曼 300289

　　研究机构：华金证券 分析师：徐曼 撰写日期：2016-08-22

　　投资建议:公司积极布局IVD全产品线,通过收购德赛中国深入布局生化诊断市场,通过自主产品CI1000化学发光分析仪及代理的IDS化学发光仪进入化学发光市场,通过负责EnigmaML在国内的销售开启POCT-分子诊断领域,产品覆盖了生化、免疫、分子和POCT技术平台,未来有望实现全产品多点开花。我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.43、0.50和0.62元,给予增持-A建议,6个月目标价为15元,相当于16年35倍的动态市盈率。

　　风险提示:体外诊断市场不达预期、竞争加剧