医保目录调整带来投资机会 五股受提振蓄势待发

　　恒瑞医药

　　恒瑞医药:公司是医药板块稀缺的战略性长期配置品种

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：光大证券 分析师：张明芳 撰写日期：2016-09-01

　　事件:公司今日公告了2016年中报,实现收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为52.8亿元、13.1亿元、13.2亿元,同比分别增长了20.4%、23.9%、23.6%,EPS0.56元,业绩增速完全符合我们的预期。

　　2016年中报回顾和分析:

　　公司“制剂出口、国际化”战略持续取得成果:2016H1,公司原料药及制剂出口业务稳步增长,海外销售收入3.36亿元人民币,同比增长48.11%。目前公司已经有包括奥沙利铂、环磷酰胺、伊立替康、七氟烷、来曲唑等多个制剂产品获准在欧美日销售。同时公司积极与Sandoz等海外公司进一步深化合作并拓展产品线,共同进行项目开发。欧、美、日高端市场共开展了21个产品的开发和多地申报工作,新调研产品4个,向美国FDA递交了5个ANDA申请;同时计划向澳大利亚、新西兰,以及俄罗斯、墨西哥、巴西等新兴市场国家拓展。

　　仿制药一致性评价工作有望实现突破,为公司业绩成长提供新的动力。公司目前积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作,已递交替吉奥胶囊、厄贝沙坦片、盐酸氨溴索片的参比制剂备案材料。在我们20160524《仿制药一致性评价:将淘汰劣质仿制药,存量洗牌,市场份额将向优质仿制药品种集中,利好临床服务CRO和药用辅料行业龙头》专题报告中预判:“通过仿制药一致性评价者将享有医保支付激励、不能通过者将面临失去市场。我们预判:仅有20%~30%的企业将能够通过一致性评价。通过仿制药一致性评价,将淘汰劣质仿制药,存量洗牌,市场份额将向优质仿制药品种集中”,恒瑞医药作为国内优质仿制药龙头企业,研发实力雄厚,我们认为公司部分产品会优先通过一致性评价,进而将促进销量进一步提升。“一致性评价”为公司带来优质仿制药在国内市场做大做强的契机。

　　单季度来看:Q2收入26.1亿元、归母净利润6.3亿元,同比分别增长19.6%、22.6%;而Q2毛利率为87.68%,同比和环比分别增长2.53和2.03个百分点,主要是由于高毛利率的海外业务销售收入增长较好,这也是净利润率增速高于收入增速的主要原因。

　　我们维持业绩预测和“增持”投资评级。CFDA今年重点推进仿制药一致性评价工作,我们判断仿制药市场将向优质仿制药企业大幅集中,公司作为我国研发实力雄厚的仿制药龙头企业,在既定的“创新+国际化”发展的战略基础上,未来五年将受益于一致性评价带来的巨大增长机遇。我们维持业绩预测:公司2016~2018年净利润将分别同比增长25%、23%和22%,分别实现EPS1.16/1.42/1.73元,维持“增持”评级。风险提示:招标降价、二次议价导致当期业绩增长低于预期。

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　　康弘药业

　　康弘药业:扣非净利润增长44.32%,中成药增速超预期

　　康弘药业 002773

　　研究机构：申万宏源 分析师：杜舟 撰写日期：2016-08-25

　　上半年收入增长30.68%,扣非净利润增长44.32%。上半年实现收入11.64亿,增长30.68%,归母净利润1.78亿,增长39.14%,扣非净利润1.79亿,增长44.32%,EPS0.26元,符合预期。二季度单季实现收入6.41亿,增长30.77%,归母净利润7615万,增长27.21%,扣非净利润7675万,同比下降38.22%。

　　康博西普上半年实现销售收入2.23亿元,同比增长102.28%。公司上半年康博西普实现销售收入2.23亿元,同比增长102.28%,基本符合市场预期。中成药板块实现营业收入4.80亿元,同比增长23.79%,超过我们的预期;化学药板块实现实现营业收入4.60亿元,同比增长87.47%,符合我们预期。公司2016年1月已经完成了股权激励,主管康博西普营销的公司副总裁殷劲群获得30万股。殷劲群在外企任职多年,将坚持康博西普自建学术推广的策略,按照终端价格6800元/支测算,使用患者已达5000人以上,与潜在消费患者人群1000万尚有较大差距。公司同时承担社会责任,对全国共8000余名患者赠药7000余支,开展免费义诊活动。

　　期间费用率下降0.01%,经营现金流提升,毛利率提升1.29个百分点。上半年公司毛利率89.91%,提升1.29个百分点。期间费用率70.55%,下降0.01个百分点,其中销售费用56.49%,下降0.98个百分点,管理费用14.90%,提升1.24个百分点,财务费用-0.83%,下降0.26个百分点,每股经营性现金流0.19元。合并报表应收账款1.85亿元,较一季度下降2000万元,各项财务指标正常。

　　坚持研发创新,康博西普正值黄金年华,维持增持评级。公司在研1类生物新药KH901、KH903目前处于二期临床阶段,目前研发人员稳定,甚至出现了研发人才回流现象,产品线稳步推进。康博西普终端销售增速快于诺适得,共同分享潜在100亿市场空间,我们预测其全年增速在102%以上。我们维持2016-2018年净利润5.29、6.64、8.03亿元的盈利预测,对应EPS为0.78、0.98、1.19元,同比增长34.33%,25.52%、20.93%,相应的PE为65、51、42倍,维持增持评级.

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　　华兰生物

　　华兰生物:新产品获批临床,有望提升血浆利用能力

　　华兰生物 002007

　　研究机构：国金证券 分析师：李敬雷 撰写日期：2016-10-13

　　事件

　　近日,华兰重庆公司获得人凝血因子VIII临床批件,将按照国家临床试验要求尽快进行临床试验。

　　点评

　　本次获批临床的凝血VIII因子是重要的凝血因子类血制品品种,量价空间大:人凝血因子VIII是血浆的重要组成成分,也是最主要的凝血因子类血液制品之一,对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。由于缺乏足够原料供应和产能,我国VIII因子长期严重供不应求(即使只考虑我国登记在册的甲型血友病患者,我国需求量至少在360万瓶,但目前国内年产量不超过100万瓶)。因此在2015年6月国内放开血制品零售政府最高限价后,VIII因子价格在各地血制品招标中价格上调明显,表现强势。  华兰生物VIII因子批签发量居国内第一,约占总量的40%,市场地位重要,如重庆公司能顺利完成临床试验获得生产批文,将进一步巩固公司在这一品种上的优势。

　　重庆公司VIII因子如能获批将进一步提升公司血浆利用能力:从公司总体采浆情况来看,随着新的分站陆续获批采浆,重庆公司采浆量快速增长,已经接近股份公司(新乡)采浆量。由于重庆公司不具备VIII因子批文,相关血浆组分以往只能被浪费或保存等待产品获批后再行生产,或通过其他途径处理,而上述处理都将对经济效益产生不利影响。因此,及时地开展重庆公司VIII因子的申请和临床试验,对于保证血浆充分利用,提高公司吨浆产值有着重要意义。

　　延续前期逻辑,公司业绩将维持稳定快速增长:我们坚持之前的判断,由于血浆的资源属性和政策壁垒,血制品行业整体处于景气周期中,巨大的供需缺口短时间内难以发生逆转,行业整体量价提升的趋势在未来相当长的时间中仍将延续。公司作为有着深厚传统积累的的国内血制品龙头企业,规模优势、品种优势和市场优势兼具,内生实力极其优秀。尤其在当前行业集中度提升,龙头受益的大环境下,其业绩表现和股价表现还有额外弹性空间。

　　盈利预测

　　预计2016-2018年公司归属净利润分别为8.2亿、10.5亿、13.5亿,对应EPS0.88、1.13、1.45元。考虑血制品采浆量有可能超预期,且血制品零售价在政府最高限价放开后有可能因供不应求而进一步上浮,业绩有超预期可能。维持“买入”评级。

　　风险提示

　　采浆成本上升超预期;浆站审批趋严;血制品行政限价压力再起

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　　华海药业

　　华海药业:制剂出口高增长,研发投入拉低利润增速

　　华海药业 600521

　　研究机构：广发证券 分析师：张其立 撰写日期：2016-08-08

　　核心观点:

　　上半年收入实现平稳增长,研发投入拉低净利润增速。

　　16年上半年实现收入19.8亿,增长21.2%,归母净利润2.6亿,增长10.0%,扣非后净利润2.3亿,增长2.3%,考虑上半年计提激励费用3238万,同口径扣非后净利润2.6亿,增长16.9%,EPS0.25元。二季度单季实现收入10.2亿,增长12.1%,归母净利润1.4亿,增长1.6%,扣非归母净利润1.0亿,下滑18.4%,主要是股权激励费用计提和去年同期基数较高。

　　16年上半年净利润增速低于收入增速,主要是研发投入与海外诉讼费用增加较快。

　　制剂出口收入保持快速增长,原料药收入保持稳健增长。

　　制剂收入约8.8亿,增长41.4%。其中:国内制剂收入增长约18%,主要因为公司对营销渠道进行了调整,下半年收入增速预计将上行;制剂出口收入增长约40%~50%,缬沙坦片等是核心驱动力;预计国际制剂CMO收入超过2亿元。公司上半年原料药及中间体收入约9.7亿元,增长6.9%。

　　国内制剂市场投入大幅增加,研发投入强度大幅提高。

　　期间费用率32.6%,同比提高5.6个百分点,其中销售费用率12.6%,同比+1.9%,主要是国内制剂投入大幅增加,制剂内销比例提高;管理费用率19.7%,同比+2.7%,主要是海外专利诉讼费用大幅增加,研发投入加大。每股经营性现金流为0.14元,同比大幅度增加。

　　制剂出口产品线逐步丰富,国内制剂受益产业质量标准提高。

　　我们维持16-18年每股收益预测0.54元、0.70元、0.90元,同比增长25%、31%、29%,对应预测市盈率分别为44倍/33倍/26倍,维持买入评级。

　　风险提示。

　　核心产品招标降价;海外业务扩展不利。

　　关注医保目录调整带来的投资机会恒瑞医药:公司是医药板块稀缺的战略性长期配置品种康弘药业:扣非净利润增长44.32%,中成药增速超预期华兰生物:新产品获批临床,有望提升血浆利用能力华海药业:制剂出口高增长,研发投入拉低利润增速泰格医药:三大行业催化剂促进业绩“V”形反转

　　泰格医药

　　泰格医药:三大行业催化剂促进业绩“V”形反转

　　泰格医药 300347

　　研究机构：光大证券 分析师：张明芳 撰写日期：2016-08-29

　　事件:公司今日公告了2016年中报:收入、净利润、扣非净利润分别为5.66亿元、7815万元、6851万元,分别同比增长32.48%、2.93%、负3.12%,EPS0.17元,每股经营性现金流0.0454元,业绩符合预期。2季度实现收入2.91亿元、净利润3794万元、扣非净利润3211万元,同比分别增长38.2%、负5.25%、负6.62%。

　　2016年中报回顾和分析:报告期新增子公司韩国DreamCIS和北医仁智,并表收入分别为4698万元、2480万元,扣除该并表因素,公司主营收入同比增长15.89%;韩国DreamCIS和北医仁智,归母净利润分别为负683.78万元、499.96万元,扣除该并表因素,公司净利润同比增长5.35%。

　　受并表韩国CRO子公司及CFDA临床试验核查两项因素影响,CRO业务毛利率同比下降了15.41个百分点。临床试验技术服务收入2.1亿元,同比增长58.55%,若剔除DreamCIS贡献4698万元和北医仁智并表因素,收入同比增长4.46%。临床试验技术服务毛利率32.74%,同比下降了15.41个百分点,主要是因为:1)2015年10月,CRO子公司--韩国DreamCIS纳入并表范围,现阶段DreamCIS采用低价格、高质量的销售政策来抢占市场、签署合同金额同比增长了30%左右,但其毛利率较低,仅5.57%,因此拉低了公司CRO业务的整体毛利率。2)临床试验技术服务业务受到CFDA临床试验自查核查的影响,项目进度放缓,而且导致临床实验成本上涨、公司已签定的老CRO订单(价格已定)因此其营业成本增速大于营业收入增幅,该因素造成公司临床试验技术服务整体毛利率下降了7.6个百分点。

　　公司的非CRO业务--临床研究相关咨询服务(特别是子公司杭州思默的SMO业务)不受CFDA监管影响、保持了快速增长,毛利率平稳。营业收入3.5亿元,同比增长了21.08%。毛利率46.78%,同比微降0.01个百分点。

　　我们认为:公司正面临来自行业层面的三项股价催化剂:1)预计下半年仿制药一致性评价(含BE)进度将显著加快;2)预计下半年将新增一些二级和三级医疗机构获批临床试验资质;3)预计行业前期撤审的部分品种将在下半年重新申请注册和补充临床试验。

　　维持盈利预测和买入投资评级:公司是我国CRO行业龙头,当前正面临巨大的仿制药一致性评价的政策红利和去年7月22日临床试验核查带来的CRO存量洗牌机遇,我们判断CRO行业(包括仿制药和创新药)当前正处于“V”形反转的底部。预计今年中报增速是公司今、明年的最低点。预计公司收入、利润增速将从三季度开始反转,全年增速前低后高,呈“V形”走势。我们维持预测公司2016~2018年净利润将同比增长25%/60%/45%,EPS0.41/0.66/0.96元,维持“买入”评级。

　　风险提示:公司已签定的老CRO订单(价格已定)、由于CRO成本上涨导致毛利率下滑、拖累整体毛利率。