医药“十三五”规划发布 六股迎腾飞契机

　　博济医药

　　博济医药:临床核查影响渐消,四季度业绩有望恢复

　　博济医药 300404

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-05-31

　　事件:近期,我们与公司董事长及其他高管就公司经营及行业动态行了交流。

　　公司为国内少数可提供一站式服务的CRO 企业。公司主要为医药企业提供新药研发的临床前研究、临床试验研究、技术成果转化和相关技术咨询服务,是国内为数不多的医药研发一站式服务企业。2015 年以来公司加大产业布局,陆续成立一致性评价中心与医疗器械中心,同时也开始承接多项国际多中心临床实验,参考国外CRO 行业巨头的发展路径,公司正向国际优秀CRO 企业迈进。

　　临床数据核查影响渐消,业绩有望在四季度恢复。自去年7.22临床试验数据核查以来,临床试验机构积极性明显下降,导致公司临床研究试验项目停止或进度放缓,进而影响了公司2015 年和2016 年第一季度业绩。我们认为公司业绩有望在四季度明显恢复主要原因有以下三点:1)临床核查已查四批,公司项目主要出现在第一、二批,主要为仿制药的生物等效试验,问题多以血液样品的检测为主,责任在于临床试验机构而不在公司,即后续无利空。2)随着国家政策以及临床数据核查标准的明朗,目前临床试验机构已有恢复迹象,预计下半年逐步恢复,四季度有望明显回暖。3)CFDA 已正式明确参比制剂确定方案及其他一致性评价指导问题,预计7-8 月国内一致性评价工作将正式展开,公司已建成化药口服固体制剂一致性评价中心,可承担40-50 项订单,预计四季度开始贡献收入,2017 年预计可贡献近亿元收入。

　　外延步伐有加快迹象,产业整合可能提速。2015 年7 月公司与物明创新成立新药产业投资基金,已投资了华先医药,芝恩药业、先通医药以及康久医疗等公司。今年2 月,公司拟以人民币7000 万元购买Humphries、Greenberg 及南京禾沃医药等3 家公司100%股权,其中美国Humphries 主要负责对FDA 的新药和仿制药申报以及为客户承担在美国开展之临床试验的项目管理,这标志公司开启国际化步伐。我们认为公司外延步伐有加快迹象,未来产业整合有望提速。

　　盈利预测与投资建议。预计2016-2018 年EPS 分别为0.21 元、0.36 元、0.55 元,对应当股价PE 分别为175 倍、101 倍和65 倍。考虑到公司所处CRO 行业在药品新政下景气度高且公司为一致性评价弹性最大标的,虽然短期估值较贵但公司长期趋势好、空间大,首次覆盖给予“增持”评级。

　　风险提示:募投项目或不达预期的风险、外延并购或不达预期的风险。

　　亚太药业

　　亚太药业:估值和业绩有望同步提升的CRO新秀

　　亚太药业 002370

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-07-19

　　投资要点

　　事件:近期,我们与公司领导就公司业务及战略进行了交流。

　　虽财务费用短期拖累公司本部业绩,但新增中标有望带动公司本部快速发展。2015年公司现金全资收购上海新高峰产生7亿并购贷款,从2016Q1情况看,预计每季度新增财务费用在1000万左右。随着募集资金的到位,我们认为财务费用影响有望在三季度消除。考虑到自2015年以来公司参加了多个省级基药项目、非基药项目的招标工作,累计在16个省新增中标,我们认为,在财务费用影响消除和新增中标的带动下,公司本部业务将在2017年开始实现快速发展。

　　全资控股上海新高峰,CRO已成公司战略主业,业绩大概率超业绩承诺。CRO行业处于医药研发产业链核心位置,为新药研发不可或缺。受益于一致性评价和新药审批速度加快,国内CRO行业有望快速扩容,我们预计到2020年国内CRO市场有望达600亿元,复合增速超20%。公司2015年底战略进入CRO行业,全资控股的上海新高峰是一家提供涵盖临床前研究、临床研究的全产业链研究服务的CRO企业。公司已累积服务了550多个项目,其中450多个为创新药CRO项目,公司已成为创新药CRO服务领域的行业领先者之一。公司“政产医研”结合商业模式客户粘性高,可保障公司订单源源不断;公司GRDP服务管理体系保障公司可借助外协服务实现流水化作业且追溯性强,从而实现轻资产、高利润率。新高峰承诺2015-2018年扣非后净利润(且不含募投项目)不低于0.85亿、1.06亿、1.33亿和1.66亿元。考虑到新高峰2015年实现收入3.8亿,超额实现净利润1.2亿(其中0.2亿元为非经常性损益),叠加一致性评价等药品新政影响,我们认为新高峰存业绩超预期可能。

　　向研发和高端转型升级,估值有望得到同步提升。2012年行业毒胶囊事件后,公司开始积极转型。公司首先从抗生素向非抗转型,非抗业务收入和毛利分别在2015年和2013年超过抗生素业务;2015年底公司通过收购新高峰从传统普药向新药CRO转型;未来公司还将通过行业内并购重组向大健康行业的高附加值产业如新药研发、高端医疗器械等领域进行拓展,实现公司产业转型升级的战略目标。我们认为公司估值有望逐步提升,外延发展可期。

　　盈利预测与投资建议。预计2016-2018年摊薄后EPS分别为0.57元、0.86元、1.16元,对应当前股价PE分别为61倍、40倍和30倍。考虑到公司本部业绩限制因素有望解除,新高峰CRO业务的可拓展性强且公司或存外延发展预期,我们认为公司业绩和估值有望同步提升,我们首次覆盖给予“买入”评级。

　　风险提示:CRO业务拓展或不及预期,制剂招标或存降价风险,外延拓展或低于预期。

　　泰格医药

　　泰格医药:临床CRO龙头,政策利好,发展空间大

　　泰格医药 300347

　　研究机构：东北证券 分析师：高建 撰写日期：2016-06-02

　　报告摘要:

　　泰格医药是国内临床CRO 行业龙头,公司质地优越,管理团队稳定。高管股权激励充分,自上市以来保持了高速的增长。同时,业务布局不断完善,目前已经基本完成了亚太地区多中心临床的布局,同时在CRO 行业的纵向延伸方面已经扩展到临床前生物分析和CMC,同时临床CRO 相关服务布局也已经相当完善,并扩展到器械CRO、ARO 等领域。

　　临床试验技术服务业务短期承压,长期将享受创新药爆发红利。该业务由于2015年下半年的自查核查工作,项目进度受到一定影响, 预计随着政策趋稳,项目进度有望于2017年恢复正常,同时公司在手订单增速较快,未来随着创新药研发逐渐增多,将享受行业爆发红利,同时业务结构进行调整,毛利增高。

　　临床研究相关咨询服务不受政策影响,有望保持高速增长。临床研究相关咨询服务包括数据管理与统计业务、SMO、CMC、生物分析等,毛利高,增速稳定,预计未来三年SMO 业务将保持100%以上增速,数据分析业务增速维持在20%左右,业绩增速稳定。

　　BE 试验受益于仿制药一致性评价,有望放量。2016年3月,CFDA 发布一致性评价意见稿,本次一致性评价执行力度大、时间紧、范围广,预计市场空间约为160亿,拥有高质量生物分析能力和临床试验能力的泰格医药将会获取较多BE 试验及一致性评价订单,预计2016-2018年将贡献净利润770万、4125万、5500万。

　　综上所述,预计公司2016-2018年利润增速分别23%、58%、30%, 对应EPS 分别为0.41、0.65、0.84元,当前股价对应PE 分别为70、44、34倍。公司短期估值相对较高,但考虑到公司主营业务跟随中国创新药研发处于爆发阶段,以及仿制药一致性评价将持续5-10年, 因此公司未来5-8年业绩有充分保证,可以给予高估值,综合考虑, 给予公司“买入”评级。

　　风险提示:一致性评价推进及效果不及预期、项目进展不及预期等。

　　迈克生物

　　迈克生物:竞争优势明显,业绩增长稳健

　　迈克生物 300463

　　研究机构：长城证券 分析师：赵浩然 撰写日期：2016-07-07

　　投资建议

　　我们预测迈克生物16-18年营业收入分别为12.85亿、15.49亿、18.55亿,分别同比增速为20.64%、20.54%、19.75%,同期实现归母净利润3.06亿、3.69亿、4.65亿,分别较上年同期增长21.76%、20.61%、26.07%,EPS分别为0.55/0.66/0.83元,对应28日收盘价,估值水平为50X、42X、33X。

　　我们认为,伴随新医改的持续推进,以县市级等二级医院为代表的基层医疗市场重要性愈加显现,存在提高诊疗服务水平、增加经济效益的强烈愿望,原本集中在三级医院使用的化学发光设备在基层同样存在较大的市场需求,迈克生物作为国内少数几个推出相关仪器和配套试剂的企业,已经在该领域内形成先发优势,有望持续享受市场扩容的盛宴,进而推动公司业绩的稳定增长。

　　公司一贯重视研发,持续高比例投入提高自主创新能力、优化产品结构,构筑核心竞争优势,且不断丰富自身产品种类,形成多品种优势,顺应行业经营环境变化,积极抢占渠道资源和终端市场,具有较多看点,因此首次覆盖,给予“推荐”评价,目标价33.00

　　投资要点

　　投资要点1:

　　迈克生物是中国最具规模的临床体外诊断试剂的研发及生产企业之一,2015年5月在深交所创业板挂牌上市;公司主营为自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品,受益于国内体外诊断市场持续扩容,经营状况较为稳健;且伴随公司自身产品线丰富,自有产品收入占比持续提升,盈利能力持续提升。

　　投资要点2:

　　体外诊断行业虽然是我国医疗卫生体系中发展最快的分支之一,但是外资企业占据主导、国内企业分散的特征也较为明显,在这种情况下,我们认为“进口替代+行业整合”成为IVD行业发展的主题,拥有较强研发能力、规模优势和营销能力突出的企业有望成为市场的宠儿,迈克生物持续高比例研发投入提高创新能力和核心竞争能力,在部分领域形成先发优势,并多管齐下丰富产品线,不仅增强了其在IVD领域的竞争优势,也为公司下一步的运作奠定基础。

　　投资要点3:

　　为了加强对渠道终端掌控,迈克生物相继投资设立区域销售子公司,增强了其对终端市场渗透和覆盖的力度;公司对渠道平台上自有产品的销售提出较高的增长要求,我们认为有利于提高自身产品市场占比,保障其业绩增长的持续稳定性。

　　投资要点4:

　　成本下降和技术突破使得化学发光类检测走向基层变成可能,以县市级二级医院为代表的基层医疗机构补齐需求旺盛,国内只有少数几家推出电子化学发光仪器和配套试剂,行业蓝海特征明显,作为其中之一,迈克生物不断加大基层市场和西南区域外市场的开拓力度,仪器投放叠加效应,有望带动相关业务持续高增长。

　　投资要点5:

　　伴随新医改的推进,基层医疗机构升级诊断设备需求旺盛,医学实验室整体解决方案能够缓解其财政投入不足的限制,有望市场的新动向;迈克生物具备抢具有较强的品牌影响优势,和获取资金的优势,而且公司产品线齐全,能够满足绝大部分检测需求,直供模式成本优势明显,在与终端医院合作上具有较强的竞争优势。

　　风险提示:政策变动风险、市场竞争风险、外延扩张风险。

　　迪瑞医疗

　　迪瑞医疗:战略布局分子诊断,外延并购预期强烈

　　迪瑞医疗 300396

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-05-24

　　事件:公司出资2816万元受让新三板挂牌公司致善生物的6.61%股份。

　　参股优质标的,进入分子诊断市场。致善生物专注于分子诊断,核心产品为自主研发的第三代PCR分子诊断产品。我国分子诊断市场规模小还不到20亿,但是增速超过30%,是增长最快、市场前景也最广阔的IVD细分领域。致善生物拥有PCR仪器、分子诊断仪和分子诊断试剂的全套产品,覆盖了从样本处理到核酸提取到基因检测的全过程,重点布局肿瘤诊断、遗传病、传染病、个性化用药四大领域,技术处于国际一流水平。致善生物高度重视研发,每年的研发投入都超过营收的20%,形成了良好的产品梯队。2015年致善生物的收入和净利润分别为2145万元(+36%)和-163万元(+64%),净利润低主要是因为期间费用率高,占比达到64%,尤其是管理费用占比50%左右,但是随着致善生物的高性能产品高速放量和研发费用逐步正常化,盈利能力将迅速提升。

　　通过此次收购,公司布局了分子诊断前沿技术领域,未来很可能持续扩张。

　　仪器研发实力雄厚,试剂+仪器模式带动业绩高增长。公司具有雄厚的研发实力,自主研发的尿液分析仪技术水平高,市场占有率超过30%,在国内排名第一。

　　公司凭借雄厚的仪器研发实力,已经在IVD市场上建立了良好的口碑。2015年公司收购了宁波瑞源55%的股权,宁波瑞源拥有近120项生化试剂产品注册证和年产两亿毫升的液体生化试剂生产线,诊断试剂技术和销售规模都处在行业前列。公司雄厚的仪器研发和宁波瑞源的试剂技术形成了强强联合,积极开拓仪器+试剂模式,从仪器销售为主转变为以更高毛利的试剂销售为主,2015年内生+并表使得试剂销售同比增长99%,取得了明显的成效。

　　自研+外延扩充产品线,存在强烈的外延并购。从IVD行业的发展趋势来看,齐全的产品线是企业做大做强的重要基础。公司自上市以来就在朝着这个方向积极努力。在自主研发方面,化学发光仪在2015年获批,目前正在申报配套试剂,参照公司一贯的品牌口碑,上市后就有望迅速获得大量的市场订单。在外延方面,2015年完成对宁波瑞源的控股,从而补齐了试剂短板,形成仪器+试剂的新模式,盈利能力明显提升。2016年以来已经完成2项外延并购,先后收购了兰丁高科的10%股权和致善生物的6.61%股权,获得了细胞DNA检测和PCR分子诊断平台,股权比例虽低,但成功介入了代表IVD行业未来发展方向的分子诊断市场,极具想象空间,且后续仍然存在强烈的外延并购预期。

　　盈利预测与投资建议。预计2016-2018年EPS分别为0.95元、1.16元、1.33元,对应PE分别为36倍、29倍、26倍。考虑到公司仪器+试剂协同效应推动产品放量,且外延并购预期强烈,维持“买入”评级。

　　风险提示:新产品获批进度或低于预期;业务整合或低于预期;汇率波动风险。

　　华兰生物

　　华兰生物:血制品龙头受益提价,单抗新贵春芽初茁

　　华兰生物 002007

　　研究机构：平安证券 分析师：叶寅,魏巍 撰写日期：2016-07-28

　　投资要点

　　事项:近日,福建省公布血制品价格谈判结果,大部分品种价格有明显提升,尤其是人凝血酶原复合物(PCC)提价36%-50%,八因子提价13%,大大超出市场预期。同时,公司收到曲妥珠单抗的临床批件。

　　平安观点:

　　血制品持续高景气,从“量价齐升”到“量价全面超预期”。自今年6月发改委启动价格检查,一度引发市场担忧,我们坚定认为血制品涨价具有坚实的市场基础。作为控费严厉的代表,福建“顶风”率先提价则完全打消了市场的顾虑,说明严重供不应求下,血制品提价大势所趋,且已经被各主管部门接受,未来其他地区、其他品种将陆续跟进。华兰生物作为当仁不让的行业龙头,产品结构国内最丰富,将充分受益于各类血制品的提价。更难能可贵的是,公司的采浆能力也有望超预期,预计2016年采浆量将超过1000吨,其优势区域河南、重庆未来还具备开设大量浆站的潜力。

　　在血制品业务的基础上,公司始终在努力寻找新的增长点,目前已经确立“血制品+疫苗+单抗”的大生物战略版图。曲妥珠单抗获得临床批件充分显示公司申报效率,研发进度有望加快。公司具备7大单抗储备品种,将陆续获得临床批件。流感疫苗去年通过WHO 预认证,若发生全球性疫情,订单有可能出现爆发。

　　维持“强烈推荐”评级。预计公司2016-2018年EPS 为0.86、1.15、1.52元,考虑公司作为行业龙头的浆源扩张能力,以及领先的产业布局和外延并购预期,维持“强烈推荐”评级,目标价50元。

　　风险提示:血制品提价幅度低于预期,采浆量增长低于预期。