翰宇药业：DA申报工作有望在年底前取得突破

　　投资要点

　　事件:公司中报发布,2016年上半年公司实现销售收入3.44亿元,同比增长29.43%,归属上市公司股东净利润1.11亿元,同比增长23.37%,基本符合预期。

　　多肽原料药出口持续高增长,制剂出口前景广阔:2016年上半年,公司原料药业务实现营业收入5326万元,同比增长237.20%;客户肽业务实现营业收入2251万元,同比减少46.25%。这主要是由于客户格拉替雷项目的推进,对于原料药的需求增加。格拉替雷专利已于去年过期,目前该品种仿制药申报进入白热化阶段,随着公司客户申报的仿制药上市,未来公司格拉替雷原料药出口将进一步放量。公司正在积极准备格拉替雷A

　　DA申报工作,有望在年底前取得突破。此外,利拉鲁肽的化合物专利将于2017年到期,目前正值利拉鲁肽仿制药申报的黄金期,预计下半年公司利拉鲁肽原料药出口将大幅增加。公司爱啡肽ANDA在2014年6月申请,我们预计今年底至明年年初有望获批。格拉替雷、利拉鲁肽等品种海外市场空间巨大,竞争环境良好,公司“原料药+制剂”成本优势显著。目前由于仿制药申报拉动原料药需求,公司刚刚进入出口放量的早期,未来公司制剂产品海外申报成功,将进入出口爆发增长期。

　　国内业绩承压,静待新品种招标放量:2016年上半年,公司制剂业务实现营业收入1.72亿元,同比减少5.37%,基本维持平稳。特利加压素实现35.08%的快速增长,胸腺五肽、生长抑素等传统品种都出现不同程度下滑。公司上半年销售费用达到7448万元,同比增长115.41%,正在大力进行新产品等上市推广工作。我们认为,随着下半年各省招标工作开展,卡贝缩宫素、依替巴肽等新品种有望实现放量。2015版国家药典升级,国内普通缩宫素粉针剂要求必须为化学合成产品,公司拥有化学合成普通缩宫素的国内独家批文。我们认为,受二胎全面放开和国人生育习俗(农历羊年)等因素叠加影响,今年下半年新生儿数量可能大幅增加,带动卡贝缩宫素、普通缩宫素需求大幅增加。今年下半年随着胸腺五肽等老品种回稳,卡贝缩宫素等招标放量,公司制剂业务将恢复平稳增长。

　　成纪药业整合效果显著:公司去年解决了成纪药业的产能瓶颈,今年上半年继续加大对成纪药业的整合力度,已取得显著效果。药品组合包装产品、器械类产品实现较快的增长;公司将协助成纪推进溶药器和“二合一”等产品各省招标工作,并对市场环境较好的儿科药品种进行深度开发。我们认为,成纪药业完成业绩承诺有一定压力,但利润贡献将会有大幅提升。

　　盈利预测和投资建议:预计公司2016~2018年摊薄EPS分别为0.48、0.64和0.80,对应PE分别为40倍、30倍和24倍。公司是国内多肽药物龙头,出口业务有望在未来几年爆发式增长,目前正处于历史估值低点,大股东参与定增和员工持股计划的价格为23.32元/股,具有较高安全边际。我们强烈推荐,首次给予“买入”评级。

　　风险提示:药品招标降价风险;新药和无创血糖手环等产品的研发风险;商誉减值风险。（东吴证券）