我国创新医疗器械特别审批程序提速 六股冲刺

　　乐普医疗（个股资料 操作策略 盘中直播 我要咨询）

　　乐普医疗:业绩稳步增长,全产业链平台布局增强

　　乐普医疗 300003

　　研究机构：国信证券 分析师：江维娜 撰写日期：2016-04-29

　　2016Q1业绩符合预期,投资设立国际中心

　　2016Q1实现营业收入7.99亿(+26.96%),归属母公司股东净利润1.77亿(+37.69%),扣非净利润1.72亿(+36.90%),EPS0.20元,业绩增长符合我们预期。公司拟自有资金2亿元在深圳南山区设立全资子公司-乐普国际中心。

　　2016Q1收入利润增长稳健,关注新产品上市

　　2016Q1收入7.99亿(+26.96%),主要因为基层医院介入诊疗业务及药品板块的销售规模扩大。若排除2015年二季度后新增子公司并表影响(新增子公司收入5854万),收入7.40亿(+17.7%)略超预期(预期为+14.3%),同时2016Q1扣非利润+36.9%,若排除并表影响,原有器械业务利润增长约10%,符合预期。

　　Q1收入与利润数据显示出公司发展势头良好。公司看点在于双腔起搏器与完全可降解支架有望在今明两年上市。其中双腔起搏器已通过专家审评,预计在今年8-9月份获批。公司将是国产双腔起搏器与完全可降解支架的首家企业,产品上市后业绩有望快速增长。

　　乐普国际中心增强公司全产业平台优势

　　深圳具备智能装备制造与大数据分析的人才和产业链优势,公司在深圳设立国际中心将有助于推进智能医疗装备研发(心血管智能器械)、心血管数据运营(远程心电血压监护中心、心脑血管大区网络医院和心血管云数据运行中心)、金融中心运营、国际新一代支架系统研发制造等综合业务。多项业务齐头并进将提升公司“四位一体”的心血管全产业链平台的竞争优势。

　　风险提示:药品招标降价;多项业务同时发展的内部管理难度大。

　　业绩增长平稳,近期有催化剂,维持“买入”评级

　　维持16-18年EPS预测0.80/1.02/1.24元,同比增长34%/27%/21%,当前股价对应的估值为45/35/29x。公司业绩增长平稳,心血管全产业链平台竞争力不断增强。双腔起搏器和完全可降解支架上市将成为股价上行的催化剂,维持“买入”评级。

　　信立泰（个股资料 操作策略 盘中直播 我要咨询）

　　信立泰:Q1业绩符合市场预期,二线品种值得期待

　　信立泰 002294

　　研究机构：光大证券 分析师：张明芳 撰写日期：2016-04-20

　　2016年一季报回顾和分析

　　公司今日公布了2016年一季报:一季度实现收入9.2亿、扣非归母净利润3.5亿元,分别同比增长16.9%%和13.0%,EPS 0.34元。每股经营性现金流0.29元,业绩符合市场预期。

　　Q1整体毛利率同比下滑1.11个百分点。2016年Q1实现收入同比增速快于扣非归母净利润同比增速,主要由于Q1整体毛利率同比下滑1.11个百分点至76.38%。 期间费用率29.32%,同比上升了0.23个百分点。Q1公司账面货币资金12.7亿元,现金流量状况良好。经营活动产生的现金流量净额3.1亿元,同比增长58.8%。投资活动产生的现金流量净额同比减少近4亿元左右,主要由于同比购买理财产品减少所致。

　　研发投入持续加大。Q1子公司苏州金盟支付的研发支出资本化投入增加,导致固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金同比增长 43.49%。去年公司收购了金盟和金凯后,高毛利的处方药新药梯队雄厚、在研生物药2018年、 2019年将密集上市,奠定了未来多年业绩持续较快增长的坚实础。最快的是甲状旁腺素(治疗骨质疏松症)今年报生产,预计 2018年开始贡献业绩。

　　2016年经营展望、盈利预测和投资评级:

　　公司近期积极布局基因治疗和医疗器械领域。1)2016年3月26日, 公司受让基因治疗产品“重组 SeV-hFGF2/dF 注射液”的,该产品主要针对于糖尿病并发症,我们认为这是公司完善生物制药产业链重要一环。2) 2015年11月25日,公司收购并增资科奕顿,共计持有72.97%的股权,获得房颤领域产品左心耳封堵器和抗静脉 血栓领域产品腔静脉过滤器(均处于在研阶段),这将与公司心脏支架系列品种形成互补,完善心血管领域产品线。今年公司将启动完全可降解支架临床实验,大力推进科奕顿公司的项目研发、完善和落实医疗器械板块的拓展策略。

　　去年公司氯吡格雷预计实现税后销售收入24亿元。受益于药物临床试验数据自查核查,未来三年氯吡格雷将继续保持较好的竞争格局(赛诺菲-安万特、信立泰和河南新帅克3家),短期很难有新的竞争对手进来。此外,广东药交所发布新规,公司氯吡格雷有望今年回归广东市场。我们预计今年该产品有望持续保持15%以上的增长。二线品种比伐芦定(首仿、独家)市场空间在5亿以上,去年公司的比伐卢定销售近1亿元,随着招标的推进,预计今年销售增长50%以上。阿利沙坦酯(1.1类新药)市场空间在10亿以上,目前基数较小,今年有望保持50%以上增长。我们预测公司2016年净利润将同比增长20%左右、EPS 1.45元,当年动态 PE 20倍,给予“增持”评级。

　　2016年可能的催化剂:

　　公司的氯吡格雷2015年在广东基本无销售,若广东药交所今年政策变化利好于公司,即泰嘉不与河南新帅克在同组,而是与波立维同组,泰嘉一旦中标,将带来约2亿元的销售增量并提升估值水平。

　　风险提示:

　　二次议价导致业绩低于预期。

　　博晖创新（个股资料 操作策略 盘中直播 我要咨询）

　　博晖创新:血液制品业务增加营收体量

　　博晖创新 300318

　　研究机构：银河证券 分析师：李平祝 撰写日期：2016-05-04

　　1.事件。

　　2016年4月30日,公司发布2015年年报和2016年一季报。

　　其中2015年实现销售收入2.69亿元,归属于上市公司股东的净利润1,188.2万元,同比增长分别为166.26%和-68.85%。2016年第一季度,公司实现销售收入6,490.1万元,归属于上市公司股东的净利润230.6万元,同比增长分别为176.46%和-48.71%。

　　2.点评。

　　(一)事件点评。

　　2015年是公司跨越发展的重要一年,虽然公司规模上完成了量的飞跃,但是“质”的飞跃需要“净利润率”的提高来体现。目前公司已经形成了检验监测+血制品双领域发展的格局,其中2015年完成对对河北大安制药有限公司48%股权及广东卫伦生物制药有限公司30%股权的收购之后,公司产品销售收入构成为检验监测1.49亿元、血液制品1.16亿元、其他业务0.43亿元,分别占比55.29%、43.11%和1.60%,多元化产品结构已经完成。

　　血液制品业务增加营收体量,但利润空间有待释放。公司目前血液制品的毛利率只有19.90%,远低于检验监测业务的69.23%,直接拉低了公司毛利率水平,从2014年的78.57%下降到47.71%,应该说由整合带来的阵痛明显,但提高的潜在空间巨大。公司血液制品业务横向对比也处于绝对超低毛利率水平,例如(2015年毛利率):华兰生物57.95%(已是华兰生物5年的最低毛利率);上海莱士61.38%;博雅生物64.11%;天坛生物47.45%(血液制品业务);ST生化54.19%(血液制品业务)。公司血液制品毛利率远低于行业平均的原因在于,河北大安产品批文不足,只能主要生产白蛋白产品和其他少量血液制品,目前公司正在积极运作血液组分调拨事宜,充分发挥河北大安和广东卫伦的协同作用。

　　检测检验处于产品业务线突破的零界点,管理费用(研发费用)投入巨大。公司已经形成了微量元素监测、微流控技术平台和质谱仪技术平台三大监测检验技术平台,但微流控技术平台和质谱仪技术平台是公司通过内生和外援在2015年搭建完成的项目,尚未取得营收上的突破,因此在一定程度上拖累了公司2015年的业绩。

　　在管理费用上,2015年达到8,412万元,同比增长134.37%,其中研发直接投入金额达到3,879万元,占收入比14.43%,同比增长72.7%。

　　在并表河北大安、广东卫伦,以及收购质谱仪公司Advion公司之后,也导致公司销售费用大幅提高,2015年达到3,570.8万元,同比增长71%。

　　3.投资建议。

　　我们按照承诺的大安净利润进行保守的财务预测,2016-2018年预计净利润分别为4,638万元、6,646万元和8,807万元,摊薄后对应EPS分别为0.11元、0.16元和0.22元。公司原有微量元素检测业务和稀缺血制品资源形成双现金牛业务。微流控与质谱仪的两大平台型高新技术有能力作为颠覆性的体外检测技术,潜在市场空间不可估量。因此,我们维持公司的“推荐”评级。

　　4.风险提示。

　　微流控芯片检测仪器配套的试剂盒申请低于预期;血浆组分调拨进度低于预期;质谱仪国产化和国内市场推广低于预期。

　　宝莱特（个股资料 操作策略 盘中直播 我要咨询）

　　宝莱特:血透业务增长迅速,关注全产业链布局

　　宝莱特 300246

　　研究机构：长江证券 分析师：刘舒畅 撰写日期：2016-04-26

　　事件描述

　　公司公布2015年年报,实现营业收入3.80亿,同比增长31.67%;净利润2392万,下降29.24%;扣非净利润1641万,同比下降48.94%。EPS为0.16元。利润分配预案为10派0.50元(含税)。

　　公布2016年一季报,实现收入1.31亿,增长75.58%;净利润1410万,增长113.92%;扣非净利润1333万,增长107.26%。EPS为0.0965元。

　　事件评论

　　肾病医疗增长迅速,健康监测收入下滑:肾病医疗收入2.00亿,同比增长96%。各条产品线增长迅速,血液透析液/透析粉销量890万人份,增长67%;血液透析机及配件193台,增长522%;血透管路62万套,增长231%。公司在2015年5月和9月分别与业内资深人士合作成立了两家渠道商,到年底合计实现了约6000万销售额,成为血透产品销量增长的重要来源。但由于新进入者众多,导致血透产品价格下降,毛利率从39.10%下降到34.57%。健康监测收入1.77亿,同比下降3.7%。毛利率下降3.34个百分点至44.46%,主要由于汇率和欧债危机的影响,海外销售不及预期。

　　期间费用率平稳,资产减值损失增加:销售费用率18%,与上期持平,管理费用率12%,下降2个百分点,财务费用率-1%,与上期持平。资产减值损失约1200万,占营业收入的3%,主要由于计提重庆多泰的商誉减值损失和坏账损失的增加。?2016年一季度健康监测业务回暖,肾病医疗维持高速增长:报告期内公司针对国内国际业务进行调整,取得成效,健康监测业务实现收入4800万,同比增长约33%。肾病医疗板块实现收入约8200万,同比增长100%以上,主要由于2015年下半年新设立的两家渠道商业务高速增长,合计实现收入约4500万。原有血透耗材产品收入3300万,同比增长29%。

　　“血透产品+渠道+医疗服务”全产业链深度布局肾科医疗领域:公司血透产品齐全,目前已有了透析机、透析针、透析管路的注册证,透析器即将进入临床试验,预计1-2年内能完成申报工作。公司计划2016年完成血透机投放+销售500台的目标。积极扩展销售渠道,报告期内与业内资深人士合作成立了申宝和宝瑞,借助合伙人的资源,迅速抢占当地市场,该种模式有望在全国复制,公司计划2016年完成一家以上血透渠道商合作的谈判工作,有望在年内实现收入。在血透服务方面,公司重点布局肾科医院,同时兼顾院中院和血透中心的合作模式。2016年计划建成1~2家以血透为主的肾病样板医院,建立5家以上的“院中院”模式的血透中心,完成10家以上的血透中心投放。公司在上游产品、中游销售和下游服务全面布局,提高在行业内的竞争力,有望成为国内血透行业龙头。

　　上调至“增持”评级:预计2016年、2017年、2018年EPS分别为0.43元、0.55元、0.69元,对应当前股价的PE分别为66x、52x、41x。短期估值较高,考虑到血透业务高速增长;肾病医疗全产业链布局全面,有望成为国内血透龙头,上调至“增持”评级。

　　风险提示:渠道和肾科医院布局速度低于预期。

　　理邦仪器（个股资料 操作策略 盘中直播 我要咨询）

　　理邦仪器:单季同比改善明显,新品上量已到时机

　　理邦仪器 300206

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-04-29

　　业绩总结:2015年实现营收5.5亿元,同比+5.2%;归母净利润1.03亿元,同比+668%;扣非后归母净利润-2577万元,同比-721%;EPS 0.44元,分配预案每10股送现金2.1元(含税)并转增15股。2016Q1实现营收1.5亿元,同比+35%;归母净利润603万,同比+139%;扣非后净利润-250万元,同比+88.4%。

　　单季业绩同比改善明显,新品销售表现优异。2015年净利润远超收入增速的主要系合并东莞博识产生投资收益约8810万元。从单季度收入看,公司2016Q1收入同比增长35%,自上市以来首次实现单季度收入同比超30%,主要原因有:1)血气和新彩超销售良好,其中血气同比增速达100%-150%;2)去年同期海外市场因汇率剧烈波动影响了心电和监护销售,今年同比改善非常明显。公司2016Q1实现净利润同比增速达139%,主要系公司管理费用率同比下降10.4个百分点,从而导致整体期间费用率下降15.1个百分点。公司从2015年开始在保证研发投入力度的同时,对研发项目的支出进行全面预算管理,优化项目流程,提高项目开发效率。2015年公司研发投入为1.46亿元,占比收入为26.5%,同比增长从2014年的23.8%下降到2015年的1.13%。我们认为,随着收入端新彩超和POCT 的上量,费用端研发费用增速的控制,公司2016年收入有望实现30%以上增长,业绩扣非后有望达到4000万以上。

　　公司基本面正面临积极改善,POCT 和彩超上量确定性较高。公司以前业绩一直低于预期的因素已逐渐消除完毕。从产品线看,1)公司磁敏及配套试剂已经获批并将于2季度开始销售;2)新血气测试卡BG9和BG10已上市销售,极大丰富了血气测试项目;3)血球质量问题已经解决,已达到国内顶级水平;4)与BIT 成立合资公司,将极大丰富IVD产品线;5)中高端彩超(AX8和LX8)取得了CFDA 和CE 认证,并于2015Q4开始正式销售,市场反馈很好。从销售渠道上看,新彩超为公司传统优势渠道,上量不属难事,对于体外诊断产品,公司已熟悉市场近2年,同时销售人员同比增加70人,主要分布于体外诊断产品线销售。我们认为已渐丰富的产品线+渠道熟悉保障新品上量确定性强,从2016年开始公司收入增速有望保持在30%以上。

　　盈利预测及评级:我们预计公司2016-2018年EPS 分别为0.18元、0.31元和0.51元,对应PE 分别为138倍、80倍和49倍。虽然公司估值较贵,但考虑公司有难以逾越的核心竞争力,正积极开展国际合作,成长性显著,虽然公司业绩目前仍处于低谷,但我们看好公司中长期的发展,维持“买入”评级。

　　风险提示:POCT 和彩超推广或低于预期;国际汇率或持续大幅波动;智慧医疗业务进展或低于预期;外延发展进度或低于预期。

　　东富龙（个股资料 操作策略 盘中直播 我要咨询）

　　东富龙:业绩增速稳健,多点布局支撑长期发展

　　东富龙 300171

　　研究机构：长江证券 分析师：刘舒畅 撰写日期：2016-04-25

　　事件描述

　　公司公布2015年年报,实现营业收入15.55亿,同比增长23.58%;净利润3.86亿,同比增长15.29%;扣非净利润3.63亿,同比增长16.09%。EPS为0.62元。利润分配预案为10派3元(含税)。

　　同时公布2016年一季报,实现收入4.24亿,同比增长9.19%;净利润8600万,下降14.76%;扣非净利润8100万,下降19.41%。EPS为0.138元。

　　事件评论

　　收入增速平稳,毛利率略有下降:分产品来看,冻干系统设备收入7.50亿,增长17%;冻干机收入2.33亿,下降25%;净化工程及设备收入1.33亿,增长20%;其他设备收入3.48亿,增长157%。整体来看呈现单机销售量下降,系统设备和整包工程收入上升的趋势。由于市场竞争,公司毛利率从48.12%降到44.38%。销售费用率4%,管理费用率15%,财务费用率为-5%,与去年基本持平。2016年一季度的收入增长9.19%,而扣非净利润下降19.41%,主要由于毛利率从48.23%降到44.51%。

　　国内产业升级和海外市场增长成为制药设备业务增长的推动力:公司2015年增资东富龙智能和收购上海致淳信息科技有限公司,加大在生产管理信息系统领域的投入,布局4.0智慧工厂。在政府推行“中国制造2025”的大背景下,制药行业将迎来设备升级换代的需求。据统计,制药工业4.0将会在未来10年内带来600-1000亿的市场空间,公司作为冻干设备的龙头,有望分享行业盛宴。公司2015年海外业务销售额为2.22亿,增速为117%;其中亚洲业务销售额为1.7亿,增长70%,是海外增速的主要贡献地区。我们认为公司的传统制药设备业务在产业升级和海外市场增长的共同推动下,未来有望维持15%以上的增速。

　　深度布局医疗健康领域,精准医疗成为闪光点:公司在医疗健康领域的布局包括精准医疗和医疗器械,为长期发展提供了新的增长点。公司投资5亿成立东富龙医疗,重点投向精准医疗,目标是成为有影响力的医疗技术品牌。围绕这一目标,公司增资伯豪生物切入基因芯片、二代测序;建立重庆精准医疗创新创业平台,进行新型医疗技术的研发和应用推广。医疗器械方面,公司已经参股典范医疗(主要产品可吸收医用膜)、建中医疗(灭菌包装),投资诺诚电器涉足康复医疗。

　　维持“买入”评级:预计2016年、2017年、2018年EPS分别为0.69元、0.79元、0.92元,对应当前股价的PE分别为27x、24x、20x。考虑到公司制药业务中的系统装备和整包工程稳健增长;精准医疗和医疗器械有望成为未来增长点;维持公司“买入”评级。

　　风险提示:海外业务增长不及预期。