厦门艾德生物医药科技股份有限公司公司简介
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股票代码: | 300685 | ![]() |
股票简称: | 艾德生物 | |
公司名称: | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | |
公司英文名称: | Amoy Diagnostics Co.,Ltd. | |
公司简史: | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)由郑立谋教授于2008年回国创办,集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。 公司自有厂区50亩,具备专业的研究中心和国际标准的GMP厂房,获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证,下设厦门艾德医学检验所和上海厦维生物技术有限公司。公司获得国内外发明专利授权30余项(核心专利获得中国、美国、欧洲、日本授权),拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技术平台,打破了跨国企业的技术垄断,在短短几年内成长为细分领域优势企业。基于专利技术,针对目前肿瘤精准医疗重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因,公司陆续研发了十几种基因检测产品,均获得NMPA医疗器械注册证书并通过欧盟CE认证,其中ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市,是中国企业率先在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。这些产品与靶向药物同等重要,是实现肿瘤精准医疗必不可少的配套检测试剂,有效避免靶向药物的误用、滥用,大大节约了社会医疗成本。 在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫计委病理质控评价中心(PQCC)室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。基于技术与产品优势,公司是AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等跨国企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴,赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可,是国际知名的民族品牌。 |
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注册地址: | ||
办公地址: | 福建省厦门市海沧区鼎山路39号 | |
所属区域: | ||
所属行业: | ||
公司网址: | www.amoydx.com | |
电子邮箱: | ||
上市日期: | 2017-08-02 | |
招股日期: | ||
发行量: | 2000.00万股 | |
发行价: | 13.86 | |
首日发行价: | 16.63 | |
上市推荐人: | 中信证券股份有限公司 | |
主承销商: | 中信证券股份有限公司 | |
会计事务所: | ||
法人代表: | 郑立谋 | |
董事长: | 郑立谋 | |
董秘: | 陈英 | |
证券代表: | ||
电话: | 86-0592-6806830 | |
传真: | 86-0592-6806203 | |
主营范围: | 肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务 | |
公司产品: |
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证券日报网讯6月12日晚间,艾德生物发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为实时荧光定量PCR分析仪。(编辑张昕)
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艾德生物公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为实时荧光定量PCR分析仪(GEMINI)。该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,
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【艾德生物获得医疗器械注册证】6月12日电,艾德生物公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为实时荧光定量PCR分析仪(GEMINI)。该产品基
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【艾德生物:获得医疗器械注册证】6月12日电,艾德生物公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为实时荧光定量PC
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