公司未来发展的展望 (一)行业发展趋势 2019年是医药改革政策落地的大年。重点监控药品目录的出台,促进药品营销回归价值本质;“4+7”药品集中带量采购正式执行及扩围,带量采购模式持续完善,提供了优质优价国产药品替代专利进口药品和高价药的政策机会;新国家医保药品目录调整完成,进一步完善了创新药品进入目录的谈判和动态调整机制,国家医保药品目录实现了药品“有进有出”,医保基金支出“腾笼换鸟”;国内药品审评审批加速以及优先审评政策实施,新《药品管理法》正式执行,都不断鼓励利好研发创新,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。 2019年海思科紧跟医药新政及市场环境的变化,提出了以“创新研发”、“营销体系转型升级”为两大发展引擎,以“医学驱动,学术引领,销售落地”十二字方针为战略指导,实现了从被动式学术到有规划可持续的学术推广转变,从只认可产品品牌到关联和认可产品和企业品牌的转变,通过渠道政策优化初见成效,完成主流商业架构梳理和调整,实现了从粗放式管理到精细化终端管理的转变。 (二)公司发展战略 海思科将秉承“致力于成为最受信赖的国际制药企业”目标持续努力。基于“聚焦医药产业,以全球化视野创新研发和并购,快速满足临床未满足的需求,塑造海思科品牌”的战略发展定位,紧跟医药新政及国内外研发环境,进一步强化和推动“两大引擎,三驾马车”的战略发展思路的实践。“两大引擎”为“创新研发”、“营销体系转型升级”,“三驾马车”为“医学”、“市场”以及“销售”。 在营销战略方面,将按照“医学驱动,学术引领,销售落地”的十二字方针推动三驾马车的协同发展。大力强化医学和市场在营销过程的引领作用,以围术期领域学术引领为突破口,快速带动其他领域的专业化推广;聚焦围术期、消化肝病、肿瘤营养等细分治疗领域,加强相关领域的专家网络建设和升级,以培养和打造重磅明星产品为抓手,加快同品类的品牌延伸,打造海思科服务型和专业化推广的特色产品组合;加快一体化营销系统建设,大力推进自营销售队伍的扩张和管理升级,加快引导招商向签约代表的佣金式/自营式合作经营模式转变,让自营/合作经营模式在竞合的环境下实现有效的互补和销售落地。 在研发战略方面,以“仿创相结合,创新药将作为未来核心竞争力构建、重视度将超过仿制药”为研发思路,依据“专注于满足临床上尚未满足的临床需求;集中优势资源在细分专业领域深入研究;与国内外药企合作,引进产品共同开发;将有潜力的自主创新药推向国际市场”的战略,有效指引研发未来发展重心及方向,加速新药研发进程、仿制药竞争力及研发整体的国际化。 创新药:从2018年开始,创新药的研发投入超过仿制药,其研发团队分布在美国、中国,美国团队主要针对美国医药市场的药物开发,快速跟随全球前沿靶点,开发Me-better药物争取Best-In-Class;而中国团队则立足中国市场,围绕麻醉镇静、肿瘤、呼吸、糖尿病、神经痛等专科治疗领域,针对已经验证靶点开发具有国际水平的药物,未来希望适当的时机以适当的方式将其推向国际市场,目前静脉麻醉药物HSK-3486、前列腺癌药物HC-1119、口服降糖药物HSK-7653、糖尿病末梢神经痛方面的HSK-16149、外周镇痛的HSK-21542以及肺纤维化的FTP-198临床试验进展顺利。 未来公司规划争取实现目标:每年1个创新药上市销售;每年2到3个创新药IND;每年2到3个外部合作项目有效落地;研发投入强度不低于12%。 仿制药:依托多室袋注射液、口服缓控释制剂以及吸入剂三大技术平台,深耕具有一定技术难度和壁垒的高端仿制药及特色大领域仿制药项目,同时,结合公司创新药管线战略布局,引进优秀的创新外部项目技术,共同战略性完善海思科的整体产品管线拼图。

020年度经营计划 2020年,整个医药行业的发展既存在挑战也面临机遇。同时,国家医药改革的各项工作仍将深入落地:医保控费进一步趋紧,DRGs付费模式开始试点试行;国家组织开展带量采购工作将进一步扩面分批开展;进一步激发开展药品“质量一致性评价”的积极性,尤其是注射剂企业和产品;互联网医疗新政策的不断出台,将为医疗服务产业带来巨大的市场。 1、营销方面: (1)全面落实好营销战略,按照“医学驱动,学术引领,销售落地”的方向,夯实好相应的组织架构建设,提升专业化学术推广的能力和水平,贯彻落实好各项策略、行动计划的落地实施; (2)完善和规范专业化学术推广体系的建设; (3)加快自营团队的发展建设,优化招商团队队伍,提升公司整体销售力; (4)高度重视和加强市场准入工作,以公共事务部牵头,形成多部门参与的医保基药专项团队,做好国家医保、基药目录的调整准入工作; (5)渠道管理升级,助力和服务销售达成; (6)做好团队的培训与激励; (7)完善处方零售整体布局,实现多渠道营销。 2、研发方面 (1)继续快速推进创新药临床试验工作:年内麻醉药物(环泊酚)首个及第二个适应症的国内上市申请已受理并纳入优先审评序列;前列腺癌药物(HC-1119)中国Ⅲ期临床试验继续推进,预计明年申报生产;长效降糖药物(HSK-7653)Ⅱ期临床试验进展顺利,加快Ⅲ期临床准备并尽快启动;神经痛药物(HSK-16149)Ⅰ期临床试验进展顺利,积极推进Ⅱ/Ⅲ期联合临床准备;急慢性疼痛药物(HSK-21542)首个适应症I期临床推进顺利,积极推进Ⅱ期临床准备,第二个适应症临床申请受理中; (2)通过申报FDA的IND、通过走出去的方式为海思科在创新药领域的国际化进行积极探索; (3)巩固公司肠外营养、肝胆消化领域优势地位,深入拓展心脑血管、糖尿病及并发症产品线,开拓新领域,逐渐在麻醉、皮肤领域导入部分新产品,实现研发、市场、销售、生产等部门的有效联动,确保新品上市前工作有序推进; (4)从新品研发进展方面,全面推进涉及心血管、消化、肠外、呼吸、神经、麻醉等治疗领域的110余个在研项目的研究开发,力争获得10个品种的生产批件,有效扩充现有产品线及结构调整,提升高端仿制药的技术竞争力; (5)积极推进注射剂一致性评价工作; (6)进一步扎实推进品种筛选立项工作,丰富在研项目库,储备后续上市品种。 3、生产方面: (1)继续加强生产计划的规范管理,保证供货及时、准确的同时,提升库存商品周转效率; (2)加强生产过程的质量管理,不断优化工艺,加强过程管控,完善质量统计与分析,减少质量成本损失,提高产品收率; (3)做好相关研发产品的中试及工艺验证; (4)做好相关产品认证/注册/备案工作; (5)做好生产车间的建设及改造工作,为上市品种的生产做好准备。