海普瑞展望2020,海普瑞未来发展?

    (一)行业竞争格局和发展趋势   1、肝素产业链   肝素是一种抗凝血药物,且肝素行业包括最上游猪小肠采购、上游肝素粗品的纯化、中游肝素钠原料药的生产以及下游肝素制剂的生产及供应。公司已建立完整肝素产业链,主要产品为依诺肝素钠制剂和肝素钠原料药。   .依诺肝素钠制剂   与市场上其他主要的低分子肝素(LMWH)制剂相比,依诺肝素钠具有出色的药理和化学特性,包括更长的半衰期、更优越的生物利用度和更高的抗Xa/IIa活性比。此外,依诺肝素钠是通过β-消除作用生产的,因此不承担亚硝酸盐杂质的风险,亚硝酸盐杂质可能致癌并具有遗传毒性,而达肝素钠和那曲肝素钙的生产过程采用亚硝酸降解,其可能会导致亚硝酸盐杂质的产生。依诺肝素钠还具有更大范围的获批适应症、更全面的递送途径和更好的临床表现。因此,依诺肝素制剂有望在全球范围内替代其他低分子肝素制剂。   根据弗若斯特沙利文的资料,2019年依诺肝素的全球市场规模为27.36亿美元,预计将于2025年增至   48.69亿美元,全球依诺肝素的使用量于2019年超过7.82亿支,预计将于2025年达10.68亿支。   全球肝素市场包括肝素和低分子量肝素制剂。依诺肝素是低分子肝素的一种。主要由于引入仿制药导致的汇率波动和价格下跌,全球肝素市场过去已从2014年的52.31亿美元减至2019年的47.49亿美元,年复合增长率为-2.1%,然而由于广泛的临床使用,全球肝素市场预计将以5.8%的年复合增长率增长,到2025年达到65.45亿美元。相较于肝素制剂,低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用,因此低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算,占2019年全球肝素制剂市场的80%以上。   就低分子肝素制剂而言,依诺肝素制剂在低分子肝素制剂市场的占比最大,按2019年收入计,占低分子肝素制剂市场的67.05%。过往,由于仿制药带来的市场竞争,全球依诺肝素制剂的收入从2014年的32.69亿美元减至2019年的27.36亿美元。依诺肝素制剂因其有更广泛的适应症及更优的临床效果,很可能会取代其他低分子肝素制剂,这将显著促进全球依诺肝素制剂市场的增长。2019年,依诺肝素制剂的全球使用量超过7.82亿支/瓶,预计2025年将达到10.68亿支/瓶。尤其是,中国的依诺肝素使用量预计将以23.6%的年复合增长率从2019年的0.52亿支/瓶增至2025年的1.86亿支/瓶。受中国快速扩张以及欧盟及美国依诺肝素制剂价格水平上升所驱动,全球依诺肝素制剂市场预计将以5.3%的年复合增长率增长,并预计于2025年达48.69亿美元。下图为根据按区域划分的全球依诺肝素制剂市场规模(以销售收入计):   欧洲是世界上最大的依诺肝素制剂市场。历史上,欧洲依诺肝素制剂销售额从2014年的20.01亿美元减至2019年的16.65亿美元,主要是由于面临仿制药所带来的市场竞争。然而,受到价格上升所驱动,欧洲市场预计到2025年将达到27.05亿美元,自2019年起的年复合增长率为8.4%。   中国的依诺肝素制剂市场近年来增长迅速,从2014年的1.03亿美元增至2019年的3.08亿美元,年复合增长率为24.5%。中国市场具有巨大的发展潜力。相较于欧洲及美国等依诺肝素制剂渗透率相对较高的地区,中国等新兴市场的依诺肝素制剂人均使用量低得多。2018年欧盟的依诺肝素人均使用量为0.95支,而2018年中国人均使用量仍然相对较低,为0.03支。随着更多生物仿制依诺肝素制剂投入市场,以及患者及医生对抗凝血重要性的认识提高,依诺肝素制剂于新兴市场(特别是中国)的渗透率将不断提升。2019年中国依诺肝素使用量为0.52亿支/瓶,预计将以23.6%的年复合增长率增至2025年的1.86亿支/瓶。2019年中国的依诺肝素总销售额达到3.08亿美元,预计将于2025年达到6.98亿美元。   在美国,依诺肝素制剂销售额从2015年的5.59亿美元减至2019年的4.55亿美元,主要由于引进仿制药及山德士于2018年7月停止供应依诺肝素制剂。然而,美国市场销售额预计将会出现复苏并于2025年达到8.38亿美元,自2019年起的年复合增长率为10.7%。在美国,依诺肝素制剂的药店售价比医院售价高出约30%至35%。2018年,通过药店渠道及医院渠道取得的销售收入分别占市场份额的35%及65%。可通过药店渠道销售其产品的公司能够取得更高的利润率。   未来依诺肝素钠制剂市场将呈现以下趋势:   (1)适应症及应用范围扩大   依诺肝素制剂的临床应用范围正不断扩大。研究表明,依诺肝素制剂可用于治疗心脏病学、肾脏病学及神经病学领域的众多疾病。与新型口服抗凝血药物相比,依诺

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