1、国内医药行业情况 　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着国民经济的增长、城镇化率不断提升，居民的支付能力和消费水平不断提升，人口老龄化引发的慢性病管理需求提升、城市化及生活环境的问题、亚健康状态普遍引发人们对健康、营养的关注，成为我国医药市场发展的重要驱动力。伴随着新版医保目录的出台与动态调整、药品信息化追溯体系建设、DRGs付费项目的推进、仿制药一致性评价以及新版《药品管理法》等法律法规、政策的出台，医药行业整体面临竞争加剧和去产能并存的局面，有望重塑竞争格局。 　　2019年4月，国家医保局公布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，8月20日又公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，通过医保目录的调整，从整体上提升医保药品目录的保障能力和水平，提高有限医保资金的使用效益，更好地满足广大参保人的基本用药需求，有效提升广大人民群众的获得感。 　　2019年4月，国家药品监督管理局发布《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》两项信息化标准，对于药品信息化追溯体系参与方构成及基本要求、药品追溯码基本要求等出台了具体规范和标准。药品信息化追溯体系全面实施后，假药、劣药将无处藏身，人民群众的用药安全将会得到进一步的保障。 　　2019年6月，国家医保局等四部委印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单；10月24日，疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点技术规范和分组方案也正式明确。这是国家医保局贯彻落实医保支付方式改革的重要举措，即由个人按项目付费改为按疾病诊断分组付费，计划2020年模拟运行，2021年启动实施。药品进入指南、化药过评、医保入转、集采中选等都是临床用药前提条件，在按疾病诊断分组付费的标准化管理下，药品及耗材将成为疾病治疗的成本项，必将颠覆目前的用药习惯与格局。 　　2019年7月，国务院发布《关于实施“健康中国”行动的意见》，提出“健康中国”建设的目标和任务。该文件的出台，将直接引导全社会从单纯的疾病治疗，逐渐转移到科普预防的工作，未来国家会加大民众健康管理的投入。 　　2019年8月，《药品管理法》修订，鼓励研究和创制新药、建立关联审评审批、建立了上市许可持有人制度等。对临床急需短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病新药、儿童用药开设审批绿色通道。新版《药品管理法》正式实施，进一步强化了研发生产流通等全过程强监管态势，同时鼓励国内药企研发和创制新药，利好行业长期良好发展。 　　2019年9月，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，要求申请人全面了解已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况，评价和确认其临床价值。注射剂一致性评价有利于提高国内仿制药质量水平，实现优胜劣汰，提高行业集中度。 　　2019年12月，国家医疗保障局关于印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的通知（医保发〔2019〕67号）。该意见的出台是为了明确现阶段药品价格管理的基本政策，构建药品价格常态化监管机制的制度框架，落实短缺药品保供稳价的各项相关政策。 　　2、国外医药行业情况 　　1、2019年4月，美国FDA发布《双特异性抗体研发项目》行业指南草案，指南草案涉及双特异抗体化学、生产和控制、非临床和临床药理学以及临床开发的独特方面，使双特异抗体有可能推动基于抗体治疗在癌症方面的发展。 　　2、2019年11月，美国FDA发布《生物类似和可互换胰岛素的临床免疫原性考量指南》草案，为美国市场开发生物类似和可互换性胰岛素产品的公司，胰岛素类似物如可通过生物类似性研究证明申报产品与原研产品高度相似，可免做三期比较临床免疫原性研究，旨在帮助促进挽救生命的胰岛素产品的开发并改善患者对产品的可及性，有利于未来形成一个强有力的低成本、高质量及与品牌胰岛素互换的仿制胰岛素市场体系。 　　3、医药行业未来发展趋势 　　随着全球人口老龄化程度的提高、大众健康意识的提升、数十亿中产阶级的崛起，人们正以前所未有的方式要求高质量、可获得的医疗服务。根据弗若斯特沙利文报告，全球医药市场规模由2014年的约1.0万亿美元以5.0%的复合年增长率增长至2018年的约1.3万亿美元，并预计于2023年、2030年分别达到约1.6万亿美元、2.1万亿美元，2018年至2023年、2023年至2030年复合年增长率分别约4.7%、4.1%。 　　未来美国、欧洲及日本等发达地区仍将保持全球药品消费的主导地位；而以中国、印度等为代表的新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加、医疗体系健全等因素驱动，药品需求将保持高水平增速，将成为拉动全球药品消费增长的主要增长动力。 　　未来只有真正具有临床价值，质量可靠，疗效确认的创新药、高品质仿制药，及具备研发、资金实力，渠道优势的公司才能在竞争格局中胜出。 　　4、维生素行业 　　维生素是维持人体生命活动必需的一类有机物质，也是保持人体健康的重要活性物质，其下游主要用于饲料添加剂，在医药、化妆品、食品等行业也有应用。从全球范围内来说，中国已成为维生素工业大国，大部分维生素都处于产能过剩的状态。 　　公司维生素B5及原B5等原料药产品是维生素中的细分品种，具有较高的技术壁垒，不同的合成路线对经济效益有非常大的影响，如果不能解决放大效应问题实现产业化规模，新进入者即使拥有合成技术，也无法实现工业生产，难以取得规模经济。另外，在供给侧改革的框架下，国家对企业的环保监管标准趋于严厉，以及新的突破性的技术进步正在转化为成果，维生素行业的竞争力将体现在技术研发和产品创新上。未来维生素行业将以突破性的技术进步、良好的成本控制和环境友好型的制备技术等趋势为出发点的企业，方可颠覆原有竞争格局，在下一轮行业洗牌中胜出。

　2020年以来，受国内及全球新冠肺炎疫情的影响，全球经济下行风险明显上升，多数国家经济增势趋于减弱，随着疫情对全球价值链的冲击，对公司今年的业绩将带来较大的挑战。 　　公司将在总体发展战略的指引下，审时度势，积极应对，不断谋求新形势下的发展机遇。公司将继续围绕药品制剂转型升级，动态调整在研产品结构，以合作研发、仿创结合、权益受让等方式继续丰富公司产品梯队，推进主要在研产品实现商业化；努力实现“531”产品、血液肿瘤产品和胰岛素等产品在原有基础上实现更大突破；坚持以全面预算管理作为公司经营管理和成本控制的主要手段，实现资源的合理化配置，竭尽全力提高业绩。具体将重点做好以下几方面工作： 　　1、紧抓成本管控，全面提升预算管理水平 　　为进一步提高企业经营管理水平，强化内部控制，提高管理效率，实现资源的合理化配置，公司年初成立了全面预算挑战委员会，在对2020年经营环境分析预测的基础上，“求发展”是公司2020年的主题，能收就收、能降就降、能抓就抓、能争就争，减少一切不必要的开支，强化现金流储备；“开源节流”是主线，要具有“不惧、不畏、不慌”的精神从容应对，争取在极端的环境下寻找更加广阔的发展空间，努力提升2020年度公司业绩。 　　2、继续强化维生素B5等系列产品的市场地位，力争药品制剂业绩再上一个新台阶 　　2020年，亿帆原料药事业部继续做好维生素新产品开发和部分产品工艺改进，以技术先进程度评价、成本优化、价值流向作为目标，匹配相应的资源需求，降低不确定因素，辅以KPI指标从研发、采购、销售、安全生产等方面进行多维度考核，努力在不确定的竞争环境中实现新的突破。同时，新材料事业部将以开源节流为行动准则，注重产品细节，提升技术进步和专向研发，进一步塑造品牌形象，在降低成本的基础上，提高差异化竞争优势； 　　2020年，亿帆国药事业部在销售方面继续围绕公司现有的专科领域产品，加强重点产品循证证据支持，深度挖掘“531”产品的优势，发掘产品临床需求，组织和策划好全国性学术会议，积极参与区域和省级学术会议，多途径开展重点产品市场准入工作，积极完善销售人员的考核与管理体制，着重培养一批有市场开拓能力、具有学术推广能力的销售人才，建设一支具有凝聚力、战斗力、高效的销售团队，在现有市场的基础上，扩大产品的销售范围，努力达成2020年国内药品制剂销售业绩； 　　2020年，亿帆国际（大分子）事业部在2019年与跨国药企合作的基础上，继续做大公司药品在亚太地区、欧洲以及中东的销售网络建设，并努力扩展至全球范围。借助国际化BD及RA的优势，加快引进具有差异化、有独特市场竞争力的产品；优化低利润率产品，减少间接费用开支，在扩大私立医院市场份额的基础上积极开拓新的市场，逐步建立具有学术营销模式和具有核心治疗领域的全球销售体系；同时，积极寻求F-627在中国、美国及欧洲市场的合作伙伴；充分利用非索医药生产的优势，寻求中、短期的业绩增长机会，推动产品差异化建设，从传统型向创新型过渡，力争公司的海外制剂业务再上一个新台阶。 　　3、做好药品生产基地建设，力争认证获得新突破 　　2020年，亿帆国药事业部根据新药管法和GMP要求，做好新药典实施前软硬件准备工作，健全质量保证体系，严格按要求开展质量工作，从符合质量检验指标为基本要求向满足高品质质量供给目标转变，使工艺控制、技术装备具有较高先进性；亿帆化药（小分子）事业部根据公司整体研发规划，在前期已建成的5条生产线上基础上，做好质量体系随时迎接认证的准备，完成非终端灭菌西林瓶水针、冻干线、消毒剂配液线的认证工作，力争在挖潜增效的基础上，充分调动员工积极性，做到一专多能、一岗多能、一人多岗，力争再完成5个以上注射剂产品的承接；北京健能隆大分子生物药生产车间在满足cGMP合规的基础上，做好精益生产，进一步提高和对接国际相关技术和法规先进水平，随时做好迎检准备，完成F-627制剂海外包装贴签和监管码工艺验证工作，完成F-627制剂的灌装工艺验证。 　　4、坚定创新研发战略，继续加大研发投入，全力推进现有主要在研产品的后续研发继续强化公司在大分子创新生物药研发的优势地位完成在美国和中国的BLA申报；完成至少2个三代胰岛素临床批次的生产、放行试验方法、验证及检测；小分子方面，完成7个工程批、7个验证批及不低于5个新产品立项，并努力实现5个申报注册项目；中成药方面，加快推进断金戒毒胶囊的临床试验并实施大品种二次开发。 　　5、优化人才梯队建设，助力公司稳健发展 　　以公司发展战略及中长期发展规划为主导，依据公司2020年整体生产经营目标，积极做好人力资源工作部署。在优化组织结构与管理架构的基础上，全面梳理与整合各事业部人力资源团队，推进以结果为导向的全链条人力资源管理，建机制、搭平台、打基础。在推进以经营结果为导向的同时，完善以能力为导向的用人机制，在保持业务不能停、拓展不能停、学习不能停、沟通不能停、思考不能停的前提下，从人力资源的理念、架构、运营模式等维度开展人力资源改革，降本增效，加强人力资源团队自身能力的建设及人力资源组织的灵动性，提高公司对外部环境的适应性，使公司做到可持续发展。