Atreca、百济神州、IGM Biosciences就新冠肺炎新型抗体疗法开展合作
摘要: 2020年4月30日,Atreca, Inc.(纳斯达克代码:BCEL)、百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码。
2020年4月30日,Atreca, Inc.(纳斯达克代码:BCEL)、百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)以及IGM Biosciences, Inc.(纳斯达克代码:IGMS)今日联合宣布针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)全球性流行病共同制定的合作计划。三家公司将利用现有的技术与专业知识,研究、开发及生产抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗体,用于新冠肺炎潜在的治疗。鉴于目前新冠肺炎在全球范围的大流行,各方已同意展开合作并计划在未来敲定财务细节和其他条款。
免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白A(IgA)是人类免疫系统自然产生的抗体,与免疫球蛋白G(IgG)存在一定差异,主要是IgM和IgA的结合结构域数量更多(IgM:10;IgA:4;IgG:2)。IGM Biosciences对IgM与IgA抗体进行改造,相比IgG抗体,更大程度地提高了每个抗体的结合能力。相比传统IgG抗体, 更为强大的结合能力在对抗多种新冠病毒变异体方面有可能意味着更高的活性。同时,IgA和IgM抗体具有能够从血液输送至包括肺部在内的黏膜表面的主动运转的固有特性,在抗击类似新冠肺炎的呼吸道疾病上可能有一定的疗效优势。
在这项合作中,急性感染新冠肺炎患者血液中特有的B细胞分泌产生的抗体将由Atreca的专利开发平台进行研究,以查找基因序列。其后,IGM的技术平台将从已鉴定的序列中开发和生产经改造的IgM和IgA抗体疗法。
百济神州将为全球临床开发提供支持,包括为每一款由此开发的潜在候选药物开展全球药政工作。公司的全球开发团队由1100多名员工组成,分布在中国、美国、欧洲和澳大利亚。百济神州是全球临床开发的领头者,目前正在开展26项潜在的注册性试验,共有60多项临床试验在全球至少35个国家招募患者。百济神州的全球临床开发团队规模庞大,专注进行高质量、高效率的药物开发活动,不断优化为全球药政注册工作做准备。
Atreca与IGM已达成材料转让合作协议,准许双方立刻开启合作。Atreca、IGM以及百济神州计划在未来对合作条款与安排开展进一步商榷。在研究、生产和药政活动进展顺利的前提下,研究抗体的临床试验可最早于2021年上半年启动。
Atreca首席执行官John Orwin评论道:“Atreca生产了多款强效中和性抗体,能够抵御多种传染性疾病病原体。我们也很骄傲能和百济神州以及IGM合作,鉴定一款潜在的疗法以帮助缓解这场前所未有的公共卫生危机。我们相信公司独特的研发平台能够快速地从新冠肺炎患者身上分离出一系列相关的抗体序列,并用于开发潜在的有效靶向疗法。那些依赖某种特定病毒蛋白来选取B细胞的方法往往会遗漏特定的抗原表位,而我们已经开始处理从急性感染新冠肺炎患者中提取的样本,分析从中分离出的单个效应B细胞,并由此鉴定这些抗体是否能够针对特定的表位。”
IGM Biosciences首席执行官Fred Schwarzer表示:“帮助患者是我们的核心使命,我们相信IGM可能是世界上唯一一家能够制造高产优质IgM和IgA抗体的公司。也正因如此,我们更是有义务在新冠肺炎患者中探索这些抗体的实用性。我们相信由Atreca平台鉴定序列所产生的IgM和IgA抗体,与相应的IgG抗体相比,可能在结合能力、交叉反应、中和能力以及黏膜输送上有所提高。这些特性另加IGM能够有效生产IgM和IgA抗体的实力,使我们对该项合作充满信心,也希望我们能够开发一款造福公共卫生事业的产品。”
百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生评论道:“虽然新冠疫情给生物制药行业带来了全新的挑战,但同时也大力促进了国际性的科学合作。我们很感激能有这样的机会,利用公司的全球临床开发资源,联合Atreca和IGM的创新研发平台,共同为抗击新冠疫情做出贡献。”
Atreca的专利研发平台包括Immune Repertoire Capture?(IRC?)技术,能够对患者血液样本中分离的单个效应B细胞所产生的抗体轻重链进行天然配对、修正偏倚、校正误差,使得患者的全部抗体以目标不可知的方式在主动免疫中产生,同时为即早基因合成与表达进行抗体序列选择。IGM的专利平台能够拓展IgM和IgA抗体的固有特性,并能够快速开发经改造的疗法。相比自然产生的IgM与IgA抗体,IGM技术创造的IgM与IgA抗体具有更高的亲和力与亲合力,公司还克服了IgM和IgA抗体重组表达和生产的历史难题。
Atreca,百济神州