交银国际：维持康宁杰瑞制药-B“中性”评级 目标价9港元

　　交银国际发布研究报告称，维持康宁杰瑞制药-B（09966）“中性”评级，目标价9港元。主要基于：1）KN046适应症拓展空间可观，但在NSCLC治疗上的前景有较多不确定性。该领域竞争格局日渐拥挤，但公司此前推迟KN046-301试验数据读出至1H24，且此次在ESMO 2023更新的相关数据未能提升该行对NSCLC成功开发的信心。2）KN026的最新数据与此前基本一致，公司在HER2靶点上的后续进展依旧值得期待。

　　该行表示，KN046 多项 NSCLC 治疗数据发布，和康方生物 AK112 非头对头对比显示， KN046 并无明显优势。1）KN046 联合化疗治疗 EGFR 突变且既往 EGFR TKI 治疗失败的NSCLC 患者：中位随访17.8 个月，在26 例可评估患者中，ORR 为26.9%（vs． AK112+化疗 68.4%），mPFS和mOS 分别达到5.5个月和20.2 个月（vs． 8.5 个月/尚未成熟）。2）KN046 单药治疗既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类化疗经治失败后 NSCLC：中位随访 25 个月，ORR 3.2% （vs． AK112 联合化疗 40%），mPFS 和 mOS 分别达到 2.8 个月和 13.3 个月（vs． 7.1 个月/15.6 个月）。3）1L 治疗 PD-L1 表达率≥1%且未经治 NSCLC： KN046 联合阿西替尼试验组入组 22 例患者，ORR 66.7%（vs． AK112 单药 68.3%），6个月PFS率76.6%（vs． 66.1%）。这些对比均为非头对头对比，且由于摘要披露有限，暂未考虑基线特征差异。

　　报告提到，KN026（HER2/HER2 BsAb）更新两项临床数据，与SABCS 2022 上公布的数据基本一致。1）KN026 联合多西他赛1L BC 两年随访数据发布：55 例可评估患者中，ORR 达 76.4%，中位随访 24.2 个月，mPFS 达 25.4 个月，30 个月 OS 率达83.7%。安全性上，与KN026相关的≥3级TRAE发生率为38.6%。 2）KN026联合多西他赛新辅助治疗BC：30例可评估患者，tpCR 率和bpCR 率分别为 56.7% 和 60%，ORR 达 90.0%。安全性上，≥3 级 TEAEs 的发生率 53.3%。