港股通山东新华制药股份(00719)：雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

　　山东新华制药(000756)股份(00719)公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片（以下简称“该产品”）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　公告指，雷贝拉唑钠由日本卫材株式会社研发，1997年在日本首次上市。2003年国内品种陆续获批上市。雷贝拉唑钠是第三代质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）综合征，辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。