从摘“B”看诺诚健华（9969.HK/688428.SH）的进阶之路

　　5月10日，诺诚健华（9969.HK; 688428.SH）发布公告，近期已经获得香港联交所批准，将在5月12日正式将“B”标记从股票代码中移除。此外，公司也披露了2023年一季度数据。受相关利好影响，公司在A股和港股11日分别收涨8.05%和9.34%。那么这次摘牌对于诺诚健华意味着什么？一季报又透露了哪些利好？

　　为什么能摘“B”?

　　2018年4月30日，港交所在主板上市规则中新增第18A章《生物科技公司》，第一次允许尚未有盈利、预计市值超过15亿港元的生物科技企业在香港上市。

　　“18A”章节的推出被认为是港股25年来最大的制度性改革。这对于我国新锐创新药研发企业无疑是个重磅利好消息，15亿港元的市值门槛并不算高，国内进入B轮融资的生物技术企业估值都在2亿美元以上（约合15.6亿港元）。对此，中国的初创生物技术企业将不必远赴美国，更多优秀的生物技术企业可以优先考虑赴港上市。

　　时至今日，港交所“18A”新政落地已有5年时间。期间，一共有56家未盈利生物科技企业通过“18A”章节成功登陆港交所，累计募资达1163亿港元。也是自2018年港交所允许未有收入的生物科技公司上市以来，港股逐渐成为了全球第二大生物科技公司上市地。

　　顺利揭下“B”标签被视为港股“18A”上市公司的首要目标，也是一家Biotech成长壮大的重要指标。

　　而诺诚健华能够成功褪去“-B”桎梏，也是符合港交所上市规则第 8.05（3）条下的市值/收益测试。

　　具体而言，公司具备不少于 3 个会计年度的持续经营记录，至少前 3 个会计年度的管理层维持不变，并至少经审计的最近一个会计年度的拥有权和控制权维持不变。公司 2023年 5 月10日的港股市值约为 168亿港元，高于上市规则第8.05（3）条规定的 40亿港元。

　　根据诺诚健华 2022 年年度报告，2022 年度（即经审计的最近一个会计年度）的总收益约为人民币6.25 亿元（约 7.13 亿港元），高于上市规则第 8.05（3）条规定的5亿港元。因此，诺诚健华符合条件根据上市规则第 8.05（3）条上市。

　　成功摘”B”的的关键密码

　　随着越来越多的药企管线进入商业化阶段，也迎来摘“B”的阶段。

　　而挖掘成功摘除B的原因，无外乎是三大类：（1）创新管线持续放量（如大部分以创新药为主营业务的biotech）；（2）新冠疫苗爆炸式增长（如康希诺）；（3）类似药助力摘B（如博安生物）。

　　对于创新药而言，最为核心的发展路径，自然就是创新管线进入商业化阶段后持续放量，这也是大部分未盈利生物科技企业从biotech向biopharma发展的关键一步。

　　以诺诚健华来说，其摘B就得益于核心重磅产品商业化后不断放量。

　　诺诚健华在奥布替尼上市首年后凭借2021年药品销售收入2.15亿元，营业总收入10.43亿元的成绩单，成为已经实现商业化的18A生物医药公司中2021年单年药品销售收入第一的创新药企。

　　2022全年，诺诚健华继续快速放量，药品收入达到5.66亿元，同比增长163.6%，大步向Biopharma迈进。2023年第一季度在奥布替尼纳入医保后持续增长，药品收入约1.51亿元，较上年同期上涨43.02%。

　　诺诚健华：进入2.0快速发展阶段

　　对于一家凭借18A条款上市的生物科技公司而言，去掉“-B”并不单是股票代码改变那么简单，而是意味着这家公司是真正开始挣钱，逐步从Biotech（生物科技公司）走向Biopharma（生物制药公司），更有发展成为Big pharma（大型生物制药公司）的潜力。

　　对于诺诚健华而言，公司并不止于摘除“B”，而是真正进入了2.0快速发展阶段。未来3-5年内将推出3-5款创新药上市。

　　首先，诺诚健华在资本市场上升级，作为红筹股成功回A，成为“A+H”两地上市的创新药企。

　　虽然在2022年不确定性强，资本市场风格多变，但诺诚健华自登陆科创板以来股价走势表现强势。根据WIND数据显示，即使在科创50指数以及医药指数表现低迷时刻，公司依旧能够展现出强大的韧性，股价最高区间涨幅近80%，大幅跑赢同期板块表现。

　　图表一：诺诚健华-U（688428.SH）股价走势图

　　数据来源：WIND，互联网整理 数据截至2023年5月10日收盘

　　白线：诺诚健华，绿线：医药指数，紫线：科创50指数

　　其次，诺诚健华在研发层面创新升级，不仅资金使用效率高，好钢用在刀刃上，更是在研发能力上不断强化，在研管线层层推进硕果累累。

　　现金，对于biotech们而言则是维系生存的根本。开源节流，说起来简单，做起来却是困难无比。作为在biotech中拥有超厚“荷包”的诺诚健华，在现金/研发费用比例上位列第一，拥有充足的子弹进行研发创新。

　　图表二：biotech 现金/研发费用比

　　数据来源：WIND，药研网，互联网整理 数据截至2022年报

　　而从结果上来看，诺诚健华的研发成果也十分亮眼。

　　从布局领域上来看，诺诚健华不断“增厚”管线，在血液瘤、实体瘤、自身免疫领域深度布局，通过差异化竞争不断扩展适应症边界。

　　目前，公司拥有奥布替尼（BTK 抑制剂）、tafasitamab（靶向 CD19 的单抗）、ICP-B02 （CD20xCD3双特异性抗体）、ICP-490（CRBN E3 连接酶调节剂）和ICP-248（BCL2抑制剂）等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品。

　　其中，奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。尤其值得一提的是，奥布替尼于2023年4月获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，填补国内空白。

　　在自免领域，凭借奥布替尼良好的选择性、安全性、血脑穿透屏障能力，诺诚健华积极探索奥布替尼治疗多种由于 B 细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病。奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症（MS）和原发免疫性血小板减少症（ ITP）II期临床试验都已获得概念验证（PoC）。针对 T 细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病，诺诚健华正全力推进两款 TYK2 抑制剂 ICP-332 及ICP-488的临床开发，根据两款化合物选择性不同，公司将差异化布局特应性皮炎（AD）、银屑病、SLE、炎症性肠病（IBD） 等适应症。

　　在实体瘤领域，基于精准医疗理念，诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者，实现在正确的时间为正确的患者提供正确的药物。两款实体瘤创新药泛 FGFR 抑制剂gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制剂zurletrectinib （ICP-723）已进入关键注册临床研究，具有潜在的best-in-class潜力，将使公司能够在实体瘤治疗领域建立稳固的地位。

　　从药物形态上来看，公司在既有管线的厚度上，“横向扩展”，从小分子拓展至单抗、双抗、分子胶等。

　　除了核心重磅产品奥布替尼外，公司的tafasitamab (CD19)商业化值得期待，公司的第二增长曲线正在开启。在诺诚健华引进一年后，tafasitamab已在中国香港获批上市，并在海南博鳌获批使用，也将在中国台湾和澳门提交上市，香港获批后将很快在中国大湾区先行开启商业化，有望成为继奥布替尼后又一业绩增长的重要催化剂。

　　凭借爆款的奥布替尼成功向biopharma蜕变的诺诚健华，后续也在持续发力，打造多款超20亿销售峰值的爆款产品。根据西部证券(002673)数据预测， ICP-332的特应性皮炎（AD）适应症上市后，销售峰值有望达到20.87亿元，泛TRK 抑制剂ICP-723销售峰值将达23.72亿元。

　　除了拥有爆款商业化产品外，配套的商业化能力也是必不可少。目前，广州诺诚健华已经获批商业化生产，其自主生产的奥布替尼已向北京、广东、江苏等30个省（自治区、直辖市）的患者供药，标志着诺诚健华完全实现从自主研发、自主销售到自主生产的研产销一体化的全产业链平台。

　　估值回归正当时

　　在诺诚健华逐渐走向成熟创新药企的道路上，资本市场又该如何看待？关于这个问题，我们可以参考此前的其他公司作为参考。

　　回溯过往已经摘除“B”的企业股价走势，资本市场对于已经逐步从biotech向biopharma的成熟企业青睐有加，累计涨幅表现明显，诺诚健华有望复刻其表现。

　　根据WIND数据显示，过往已经摘除B的9家biotech企业中，在正式摘除B后获得正收益企业比例达到66.67%，其中在摘除B后半年平均区间涨跌幅达到11.8%（未达到半年企业未统计入内）。

　　对此，已经有不少券商机构看到公司的内在价值尚未被发掘。

　　其中，富瑞发表报告认为，目前诺诚健华的股价仅反映它在血癌中的BTK药物覆盖，相信更多的上升空间将来自于药物Tafasitamab在R/R DLBCL中的应用；药物BTK抑制剂在自身免疫性疾病中应用安全。同时认为该股与同行相比有更大的上升潜力和更小的下降风险。

　　小结

　　从投资的角度来看，在甄选alpha投资标的时代中，成功摘“B”正在成为筛选优质创新药企业的关键指标。

　　从2018年发展至2023年，biotech的PK已经进入下半场，PPT制药的时代已经结束，“产品+现金+商业化”才是未来PK的关键要素，而能够顺利摘除“B”企业就说明已经在这三方面做到靠前的位置。

　　对于诺诚健华而言，爆款产品+雄厚的现金+强大的商业化能力也将成为其核心竞争能力，而这种能力在整体医药估值回暖的情况下更值得偏爱与关注，未来可期。