方正证券：德琪医药（6996.HK）希维奥首个半年销售额高达1.6亿元，9款临床阶段产品未来可期

　　来源：方正证券(601901)研报

　　事件：公司近日发布2022年年报，2022年实现营收1.6亿余元，主要为塞利尼索在国内的销售收入。研发支出4.88亿元，同比增长20.6％，销售及分销开支3.55亿元，经调整年内亏损为5.50亿元(不包括以权益结算并以股份为基础的付款开支)，同比2021年亏损缩窄10.3%。截至2022年12月31日，公司的现金和银行结余约18亿人民币。

　　点评：

　　（1）希维奥在多地成功上市，国内首个半年销售额达1.6亿元

　　截止2022年12月，希维奥的产品收入达到1.6亿人民币，较2021年上涨5.6倍。截止目前，希维奥已在全球13个国家和地区获批上市，德琪拥有权益并获批上市包括中国大陆、澳大利亚、韩国、中国台湾、新加坡。在马来西亚、泰国、印度尼西亚等东盟地区和中国香港持续推进中。同时塞利尼索的适应症持续拓展：预计2023Q3在中国提交三线复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的补充上市申请（sNDA）；2024Q1 提交二线多发性骨髓瘤（MM）。

　　（2）ATG-008 显示二线及后线宫颈癌的“同类最佳”潜力，预计年内确定注册路径

　　ATG-008是mTORC1/2双靶点抑制剂，对于治疗多种实体瘤均有一定疗效，联合特瑞普利单抗用于治疗复发/转移性宫颈癌的I/II期临床初步数据显示，无论患者的PD-l1表达状态如何，客观缓解率52.4％（针对PD-L1+患者，ORR达到77.8%），中位无进展生存期为5.5个月，疗效优异。

　　（3）多管齐下，潜力产品陆续崭露头角

　　目前公司临床试验的产品共9款，其中亚太权益3款，全球权益6款，涉及药物种类有小分子药物、单抗、双抗、ADC。其ATG-101（PD-L1/4-1BB）已获得治疗胰腺癌孤儿药资格认证，有望在2023年内公布ATG-101 、ATG-017（ ERK1/2i ）、ATG-037(CD37i)和ATG-018(ATRi)临床I期初步数据。

　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.5亿、5.9亿和9亿；净利润分别为-3.74亿、-2.85亿和-1.8亿，2023-2025年EPS分别为-0.55元、-0.42元和-0.27元，维持公司“推荐”投资评级。

　　风险提示：竞争格局变化超出预期；产品研发进展不及预期；产品销售不及预期。