3D MEDICINES-B(01244.HK)：恩沃利单抗用于治疗dMMR晚期实体瘤适应症的II期临床试验方案获美国FDA同意开展

时间： 2022-12-31 09:35:45 来源：互联网作者：佚名

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摘要：互联网12月30日丨3DMEDICINES-B(01244.HK)宣布，于2022年12月30日，公司的核心产品恩沃利单抗(恩维达?)获得美国食品药品监督管理局("FDA")的新药临床试验("IND"

　　互联网12月30日丨3D MEDICINES-B(01244.HK)宣布，于2022年12月30日，公司的核心产品恩沃利单抗(恩维达?)获得美国食品药品监督管理局("FDA")的新药临床试验("IND")同意进行治疗错配修复功能缺陷("dMMR")晚期实体瘤适应症的II期临床试验的正式通知。恩沃利单抗是本公司药物管线中的核心产品，这是一个单臂，多地区，多中心的II期临床研究，将以每三周皮下注射一次的剂量在dMMR晚期实体瘤受试者中开展，以评估恩沃利单抗单药治疗对dMMR晚期实体瘤受试者的安全性和有效性。

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　　公司的核心产品恩沃利单抗是一款皮下注射PD-l1抗体，于2021年11月24日获国家药品监督管理局("中国国家药监局")批准用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤。截至2021年12月31日止年度及截至2022年5月31日止五个月，集团的所有收入均来自恩沃利单抗销售，分别为人民币6030万元及人民币1.611亿元。

关键词：

沃利,单抗,dMMR

审核：yj127 编辑:yj127

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