罗氏(RHHBY)Elecsys阿尔茨海默症检测试剂盒获美国FDA上市许可
摘要: 罗氏(RHHBY)12月8日宣布,其Elecsysβ-Amyloid(1-42)和ElecsysPhospho-Tau(181P)CSF检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)上市
罗氏(RHHBY)12月8日宣布,其Elecsys β-Amyloid(1-42)和Elecsys Phospho-Tau(181P)CSF检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)上市许可。这是2款针对正接受评估阿尔茨海默症的55岁及以上成年患者的检测试剂盒。罗氏的Elecsys ADCSF检测试剂盒已在全球45个国家注册,包括接受CE标志的国家。