歌礼制药(01672)口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获批
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作者：佚名
摘要： 歌礼制药(01672)公布，自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局批准开展用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。ASC61美国I期剂量递增研究正在有序进行，
歌礼制药(01672)公布，自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局批准开展用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。ASC61美国I期剂量递增研究正在有序进行，中国IND获批将加速ASC61全球开发。
ASC61是一款口服小分子抑制剂前药。其活性代谢物ASC61-A是一款强效、高选择性的抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61单药在人源化小鼠模型等多种动物模型中表现出显着的抗肿瘤疗效。临床前研究显示，ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。
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