加科思-B(01167.HK)：KRAS G12C抑制剂JAB-21822于中国II期关键性临床研究获批
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作者：佚名
摘要： 加科思-B(01167.HK)自愿公告，KRASG12C抑制剂JAB-21822用于二线及以上治疗带有KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者患者的II期关键性临床研究已于20
加科思-B(01167.HK)自愿公告，KRAS G12C抑制剂JAB-21822用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者患者的II期关键性临床研究已于2022年9月5日获中国国家药监局药品评审中心批准。关键性研究取得成功后，公司目标为JAB-21822提交新药上市申请(NDA)。
JAB-21822在中国的II期关键性临床研究旨在评估JAB-21822单药用于治疗带有 KRAS G12C突变的NSCLC患者的疗效及安全性，是一项多中心、单臂、开放标签研究。
目前，JAB-21822正在中国、美国及欧洲同步开展单药及联合用药临床研究，其中包括单药治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺导管癌以及结直肠癌；与EGFR单抗联合用药；以及与公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312联合用药等。
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