瑞科生物-B(02179)公布重组九价HPV疫苗III期临床试验进展
摘要: 瑞科生物-B(02179)发布公告,该公司已于近日完成其重组九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。
瑞科生物-B(02179)发布公告,该公司已于近日完成其重组九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil 9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作。
公告称,已完成的I期临床数据显示,REC603安全且耐受,具有良好的免疫原性。REC603采用汉逊酵母表达系统,实现了HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达,使公司的候选疫苗更适合作商业化生产。凭借明确的关键工艺参数及控制策略,REC603易于扩展生产规模,以满足国内及全球市场的需求。
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