港股通信达生物(01801)下跌3.81% 信迪利单抗在美国上市申请暂时遇挫
摘要: 信达生物(01801)早盘先升后转跌,截至发稿,下跌3.81%,报32.85港元,成交3.22亿港元。消息面上,该公司的PD-1抗体信迪利单抗于2月10日晚间迎来了FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)
信达生物(01801)早盘先升后转跌,截至发稿,下跌3.81%,报32.85港元,成交3.22亿港元。
消息面上,该公司的PD-1抗体信迪利单抗于2月10日晚间迎来了FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的审评会议,探讨基于中国临床数据的信迪利单抗治疗非小细胞肺癌的联合疗法能否在美国获批上市。最终ODAC会议以14比1的投票结果要求信达生物补充额外的临床试验,这也意味着信迪利单抗在美国的上市申请暂时遇挫。
迪利