港股通信达生物(01801):达伯坦获香港政府卫生署批准用于治疗胆管癌
摘要: 信达生物(01801)发布公告,达伯坦(pemigatinib)获得香港政府卫生署(DH)批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤维细胞生长因数受体2(FGFR2)融合或重排、不
信达生物(01801)发布公告,达伯坦(pemigatinib)获得香港政府卫生署(DH)批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤维细胞生长因数受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。
公告称,达伯坦由Incyte Corporation(Incyte)和该公司共同开发,该公司负责中国的开发和商业化。本次中国香港地区市场获批是继2021年 6月于中国台湾地区市场获批、2021年7月国家药品监督管理局(NMPA)正式受理新适应症上市申请(NDA)后的又一里程碑,达伯坦也是首个在中国香港地区市场获批的治疗胆道恶性肿瘤的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。
获批,FGFR