港股通上海医药(02607):中西三维磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价
摘要: 凤凰网港股|上海医药(601607)(02607)公布,近日,公司全资子公司上海中西三维药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B
凤凰网港股|上海医药(601607)(02607)公布,近日,公司全资子公司上海中西三维药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B000071),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,磷酸奥司他韦胶囊主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗,由Gilead研发,罗氏于1999年在美国上市。2020年9月,中西三维就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币744.74万元。