沛嘉医疗-B(09996)：HighLife经房间隔二尖瓣置换系统科研临床试验于中国的首例患者植入成功完成

　　沛嘉医疗-B(09996)发布公告，沛嘉的HighLife经房间隔二尖瓣置换(TSMVR)系统科研临床试验已于中国招募首名患者。于2021年12月22日，中国四川大学华西医院的陈茂教授及其团队成功完成首例植入。该公司的外部顾问加拿大蒙特利尔麦吉尔大学心脏病介入专家NicoloPiazza医生通过远程视频在线指导手术过程。这是亚洲完成的首例TSMVR系统植入。

　　据悉，该系统乃基于HighLifeSAS开发及转让的技术，并由公司于中国制造。采用独特的“Valve-in-Ring”理念，使该系统能够自同轴和自适应。适用二尖瓣解剖结构的双元件设计可适用于绝大多数患者。该系统设计可降低瓣周漏风险并有效减小输送器尺寸。

　　据悉，于2020年12月18日，公司与法国医疗器械公司HighLifeSAS订立许可协议，据此，HighLifeSAS已就大中华地区的若干专有经导管二尖瓣置换术(TMVR)产品向公司授出独家许可。技术转让已于2021年第三季度完成，并已建立中国本土制造设施。是次首次成功植入案例标志着公司在中国TMVR领域取得重要进展。