港股通百济神州(06160):百悦泽在俄罗斯获批用于治复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
摘要: 凤凰网港股|百济神州(06160)公布,于2021年10月20日与Nanolek,俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布,宣布百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准,
凤凰网港股|百济神州(06160)公布,于2021年10月20日与Nanolek,俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布,宣布百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协定,Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽。
“百悦泽是一款新一代BTK抑制剂,它能够改善患者的临床获益,并减少脱靶副作用。百悦泽的获批,将为临床医生与患者带来新的选择,有望帮助俄罗斯MCL患者得到预后更佳、耐受性更好的治疗方案。”俄罗斯科学院院士,俄罗斯医学研究生学院肿瘤学主任IrinaVladimirovnaPoddubnaya教授表示。
百悦泽(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续地抑制。凭藉与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
BTK,患者