复宏汉霖(02696.HK)注射液新增生产场地补充申请获药监局批准
摘要: 复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的利妥昔单抗注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B031
复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的利妥昔单抗注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03112),其100mg/10ml/瓶规格新增制剂生产场地的补充申请(sNDA)获NMPA批准。
本次利妥昔单抗注射液(100mg/10ml/瓶规格)获批新增制剂生产场地,将有助于提高利妥昔单抗注射液的制剂产能,保证持续和稳定的市场供应,进一步满足市场需求,为患者药物的可及性提供保障。
注射液