基石药业(02616.HK)在2021年世界肺癌大会上以口头报告的形式公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究
摘要: 基石药业-B(02616.HK)公布,布在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会(IASLC2021WCLC)上,以口头报告形式(Late-breakingabstract,LBA)公布了舒格
基石药业-B(02616.HK)公布,布在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会 (IASLC 2021 WCLC)上,以口头报告形式(Late-breaking abstract, LBA)公布了舒格利单抗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-302研究)的PFS最终分析结果。
GEMSTONE-302研究是全球首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者中的随机双盲III期临床试验。该研究旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。
关键亮点:继去年期中分析时达到主要疗效终点后,本次延长随访时间的数据显示,舒格利单抗联合化疗进一步增强了主要疗效终点无进展生存期(PFS)获益;患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期 (OS)获益的趋势,2年生存率为47.1%;所有亚组,包括细胞组织亚型(鳞癌或非鳞癌)和PD-L1表达水准,均可观察到临床获益。
单抗,肺癌,获益