百济神州(06160.HK)：药监局批准凯泽百?）用于治疗高危神经母细胞瘤患者

　　百济神州(06160.HK)自愿性公布，于2021年8月17日（美国东部时间）和EUSA Pharma共同宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准凯泽百?（达妥昔单抗β）用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受诱导化疗后至少达到部分缓解，且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性(R/R)神经母细胞瘤患者。凯泽百?是一项已经获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市的靶向免疫疗法i。

　　凯泽百?是一款单克隆抗体，可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的GD2（双唾液酸神经节苷脂的碳水化合物基团2）特定靶点结合。凯泽百?于2017年获得欧盟委员会批准（见EMA产品特征总结[SmPC]），用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受诱导化疗后至少达到部分缓解，且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；其也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤。