港股通康哲药业(00867)创新产品替拉珠单抗注射液中国Ⅲ期临床研究取得积极结果
摘要: 凤凰网港股|康哲药业(00867)公布,集团创新产品替拉珠单抗注射液中国Ⅲ期临床研究取得积极结果。试验为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究,共入组220例患者,
凤凰网港股|康哲药业(00867)公布,集团创新产品替拉珠单抗注射液中国Ⅲ期临床研究取得积极结果。
试验为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究,共入组220例患者,旨在中国人群中评价产品治疗中度至重度斑块型银屑病患者的安全性及有效性。初步试验结果显示,与安慰剂相比,产品治疗12周时可显着提高达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI75)的患者的比例,显着优于安慰剂。
集团将积极推进产品在中国的新药上市申请(NDA)工作。
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