大摩:药明生物给予增持评级 目标价152港元
摘要: 大摩发布研究报告,给予药明生物(02269)“增持”评级,目标价152港元,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上周五发布新政策,征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知
大摩发布研究报告,给予药明生物(02269)“增持”评级,目标价152港元,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上周五发布新政策,征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知,强调以患者为中心和基于临床价值的临床试验设计方法,是内地上调对肿瘤学临床试验的门槛。
该行表示,内地新规提倡在肿瘤试验中,尽可能用最佳支持疗法(BSC)代替安慰剂作为对照。这将提高内地药品创新者的门槛,因需要开发与市场上的疗法相比真正差异化的疗法,而且还要将药物与昂贵的现有药物进行比较,将会提高临床试验的成本。
大摩将CDMO(医药制造外包)行业视为一个群体,公司是这些更高标准的受益者。对于真正的创新者而言,这一变化在各自的药物类别中设置更高的准入门槛,使相关公司有可能享受更良好盈利能力。此外,该行表示该政策可能对短期需求构成挑战,但从长远来看将导致市场整合,并为差异化和技术领先的参与者带来上行潜力,药明康德(603259,股吧)(02359)和药明生物有一半以上利润来自海外市场,预计不会完全受到新政策的影响。
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