阿斯利康(AZN)的Orpathys在中国获得有条件批准用于治疗NSCLC

　　凤凰网港股|阿斯利康(AZN)和HUTCHMED的Orpathys（即savolitinib）已在中国获得有条件批准，用于治疗有MET 14外显子跳变的非小细胞肺癌（即NSCLC）患者，这些患者在先前的系统治疗后出现进展或无法接受化疗。

　　这一批准是在中国国家医药产品管理局药物评价中心指定优先审评后获得的，标志着这种口服的、强效的、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂在全球首次获得监管部门批准。国家医药管理局的批准是基于在中国进行的一项针对有这种突变的NSCLC患者（包括PSC亚型患者）的单臂II期试验的积极结果。根据对该试验主要终点的客观反应率及其疾病控制率的独立审查，Orpathys显示出强大的抗肿瘤活性。继续批准的条件是成功完成对该患者群体的确认性试验"。