永泰生物－B(06978-HK)CAR-T-19注射液产品进行新药临床试验申请获批原创

　　永泰生物－B(06978-HK)公布，集团的其中一个管线产品CAR-T-19注射液产品（CAR-T-19注射液）获国家药品监督管理局药品审评中心批准进行新药临床试验（IND）申请。

　　于获得IND批准后，公司已启动CAR-T-19注射液的一期临床试验进程，并于2021年2月25日在北京召开的启动会议上介绍了一期临床试验方案及建议时间表。会议获得逾30位专家及专业人士的踊跃出席，包括中国领先的公立及私立医院（预计将参与一期临床试验）的科室主任及主管医生、合约研究机构及服务提供商。公司预计将于2021年5月招募首名患者参与一期临床试验，于2022年第一季度完成目标患者招募，并于2022年公布初步分析及结果。

　　集团于2019年8月向药品审评中心提交IND申请，并于2020年12月获得一期临床试验批准。预计将于2021年5月招募首名患者参与一期临床试验，于2022年第一季度完成目标患者招募，并于2022年公布初步分析及结果。

　　CAR-T-19注射液为集团CAR-T细胞产品系列中的第一个在研产品。本集团拟为B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）及B细胞淋巴癌开发CAR-T-19。急性淋巴细胞白血病（ALL）是急性白血病的亚型之一。