开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床试验获巴西机构审查委员会批准
摘要: 1月29日讯开拓药业-B(09939.HK)1月28日晚间发布公告,普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床试验Proxa-RescueAndroCoV试验已获巴西机构审查委员会批准,
1月29日讯 开拓药业-B(09939.HK) 1月28日晚间发布公告,普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床试验Proxa-Rescue AndroCoV试验已获巴西机构审查委员会批准,且公司于医疗资源配置方面获得了巴西政府的支持。临床试验已获加速审查。
临床试验(ClinicalTrials.gov识别码:NCT04446429)结果显示,在262名男性患者中,普克鲁胺组中的134名患者并无发生事件(住院治疗)(0%),而对照组的128名患者中发生35起事件(住院治疗)(27.3%),意味着降低100%的风险。
在先前临床试验中期结果的95名女性患者中,普克鲁胺组的60名患者中发生一起事件(住院治疗)(1.7%),而对照组的35名患者中发生六起事件(住院治疗)(17.1%),意味着降低90%的风险。
普克鲁胺组在所有次要终点中亦显示出显着的统计数据改善。根据先前临床试验的结果,集团已与Applied Biology, Inc.进一步合作以设计及在巴西开展临床试验,以评估普克鲁胺治疗COVID-19男性和女性重症患者的有效性。
开拓药业表示,集团预期将于本月底前启动首位患者招募,并将适时更新临床试验的进展 。()
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