新股公告 | 心通医疗-B(02160)今起招股 新引入易方达香港、雪湖资本等多家基石投资者

　　心通医疗-B(02160)于2021年1月26日-29日招股，公司拟全球发售约2.056亿股，香港发售股份占10%，国际发售股份占90%，另有15%超额配股权。每股11.1-12.2港元，每手1000股，预期股份将于2021年2月4日上午九时正开始在联交所买卖。

　　该公司是一家中国医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。公司的使命是持续创新，为心脏瓣膜疾病患者提供能改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。

　　该公司自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品VitaFlow，于2019年7 月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。第二代TAVI产品VitaFlow II已在中国完成注册临床试验且正在欧洲进行临床试验。公司于2020年10月向国家药监局提交VitaFlow II的注册申请。该申请于2020年11月获国家药监局受理且目前正在审核中。目前预计将于2021年底前在中国完成VitaFlow II的注册。另外，公司计划于2021年底前申请VitaFlow II的CE标志。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后可行日期，VitaFlow II是唯一在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。

　　截至最后可行日期，公司在中国拥有98项专利，包括23项发明专利、68项实用新型专利和7项工业设计。截至同日，亦在中国拥有82项待批核的专利申请，包括72项发明专利及10项实用新型专利。为推动公司进入海外市场的策略，亦在英国、意大利、德国、法国、西班牙、美国、韩国、澳大利亚及巴西等国家拥有55项专利。公司拥有或申请的所有专利均与公司的产品或在研产品涉及的技术相关，公司的专利均由内部研发团队自主研发。具体而言，截至同日，公司拥有与核心产品VitaFlow II和首款商业化TAVI产品VitaFlow有关的8项专利及3项专利申请。此外，截至最后可行日期，欧洲专利局已收到第三方对公司TAVI产品其中一项专利提起的异议。

　　财务资料显示，于2019年收入为人民币2150.2万元，2020年前7个月收入为人民币4844万元;2018年-2019年年内亏损分别为6026.3万元、1.45亿元，2020年首7个月亏损为约1.93亿元。

　　公告称，净亏损主要归因于大额研发成本。此外，净亏损亦归因于其他经营成本，如分销成本、行政开支，以及金融工具公允价值变动。随着公司努力推进研发活动、持续开发在研产品、寻求在研产品监管批准及商业化，公司预计于不久的将来继续产生净亏损。

　　招股书显示，公司已与基石投资者订立基石投资协议，基石投资者已同意在若干条件的规限下按发售价认购总金额约9.69亿港元可购买的有关数目的发售股份。基石投资者包括：CPE Fund、Hillhouse Funds.、Lake Bleu Prime、GIC、泰康人寿、Snow Lake Funds、Yi Fang Da Brocade、CDG、Indus Funds、Woodline Fund、3W Fund、Tybourne Funds、WT Funds、华夏基金、PinPoint及昆仑。

　　假设发售价为每股股份11.65港元，估计全球发售净筹约22.475亿港元。30.0%将被分配予核心产品VitaFlowTM II，3.4%将被分配予首款商业化TAVI产品 VitaFlowTM，27.0%将被分配予现有产品管线的其他产品;15.0%将用于为通过(其中包括)并购、授权引进安排或股权投资与包括医疗器械企业及研究机构在内的全球赋能者合作扩展我们的产品组合提供资金，14.6%将用于扩大产能并提高生产VitaFlowTM 及VitaFlowTM II的能力，10.0%将分配作营运资金及一般公司用途。