康方生物-B(9926.HK): IL-4R靶点单抗1b期临床完成首例入组

　　康方生物-B(9926.HK)IL-4R单抗AK120治疗中重度特应性皮炎Ib期临床试验完成首例患者入组。AK120在Ia期剂量递增阶段爬坡至最高剂量600mg，结果显示单次皮下注射耐受性良好。AK120是康方生物自研用于自免疾病的治疗药物。拟适应症包括特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK120靶向IL-4R靶点，抑制IL-4和IL-13生物活性，属于Th2通路的抗体药物，降低是酸性粒细胞和IgE含量。IL-4是由TH2细胞产生的细胞因子，可刺激气道上皮细胞产生粘液，激活气道平滑肌细胞引起气道高反应性。IL-13和IL-4相似，是除了 IL-4 之外在过敏性疾病中发挥重要作用的一个细胞因子，在哮喘发病机制中起到中轴的作用。

　　特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病，特征是湿疹、瘙痒、局部疼痛和睡眠障碍。是一种多发性疾病，发生在10-15%的儿童和2-4%的成年人，其中30%的AD患者为中重度。据此推算，中国的中重度特应性皮炎患者人群数量约1200万人。

　　赛诺菲和再生元联合开发的同靶点药物Dupilumab已经被批准治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘，以及慢性鼻炎，还在开发Dupixent治疗由过敏和其他2型炎症引起的疾病，包括儿童哮喘(3期)、小儿特应性皮炎(2/3期)、慢阻肺疾病(3期)、大疱性类天疱疮(3期)、结节性瘙痒(3期)、慢性自发性荨麻疹(3期)以及食物和环境过敏(2期)等。2019年Dupilumab销售额已经达到20.7亿欧元，赛诺菲首席执行官Paul Hudson预计Dupixent2020年销售额将增长到100亿欧元。Dupilumab国内定价1.3万元/盒(300mg*2支)，用量为首次600mg，首4个月300mg Q2W，随后300mg Q1M维持治疗。以此测算首年费用12.4万元，计入“关爱必达”的患者关爱项目补偿2万，首年费用10万左右，维持治疗年费用在人民币7-8万元。推算该药治疗中重度AD国内市场容量300亿(假设5%的诊断治疗率，5万人民币年治疗费用)。

　　目前国内IL-4R抗体药物方面，仅有Dupilumab于2020年6月获批上市。国内企业布局IL-4R靶点的有康乃德的CBP-201(2b期)、康诺亚的CM310(1b/2a期)、麦济生物的MG010(I期)、【三生国健(688336)、股吧】的611(I期)、荃信生物的QX005N(I期)处于临床阶。此前安进也曾开发IL-4R抗体药物AMG-317，但在哮喘适应症的II期临床中失败，随后终止了该项目的研发。留意项目失败风险。

　　康方的AK120在IL-4R靶点属于国内领先的几个fast follower之一。IL-4R靶点国内潜在的市场空间较大，竞争相对较低。彭博市场共识目标价43.23港元，5个评级全部为买入。目标价区间33.00-50.00港元。

　　（文章来源：国泰君安）