百济神州在美启动泽布替尼治疗新冠重症患者二期临床试验

　　4月17日，有报道称百济神州正在美国针对旗下药物泽布替尼开展一项在重症新冠肺炎患者中的临床试验。刚刚，互联网记者从百济神州方面确认这是一项二期临床试验。

　　泽布替尼是一种BTK抑制剂，有研究显示，BTK抑制带来的炎症减少可能有助于降低新冠肺炎诱导的呼吸窘迫严重程度，从而有可能降低存在生命危险的新冠肺炎重症患者的死亡率和辅助通气的需求。据福布斯报道，百济神州在此次试验中计划招募42名美国患者，预计在2-3个月内取得试验结果。

　　具体到作用机理层面，在肺巨噬细胞中，BTK是产生多种细胞因子和趋化因子的关键调节因子，而抑制BTK活性减少了这些细胞因子的产生，这也成为减少新冠肺炎呼吸道并发症的一个有前景的策略。另有证据表明，BTK依赖性巨噬细胞信号转导失调可能是COVID-19患者过度炎症反应的中心环节，并在新冠肺炎和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中发挥作用。在小鼠流感模型中观察到，BTK抑制剂使小鼠免于致死性急性肺损伤。

　　泽布替尼算得上明星药品，该药由百济神州自主研发，2019年11月15日，美国FDA宣布泽布替尼以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。至此，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。同时，也是百济神州首款获批的自主研发产品。

　　稍早前，另一家知名制药企业阿斯利康也宣布将启动一项全球临床试验，以评估其新一代BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)在治疗感染新冠病毒，并出现过度免疫应答(细胞因子风暴)的重症患者中的治疗潜力。

　　（文章来源：互联网）