歌礼制药艾滋病1类创新药ASC09获批临床试验

　　互联网讯（记者 王卡拉）4月14日凌晨，歌礼制药发布公告，公司在研的1类创新药——艾滋病病毒蛋白酶抑制剂ASC09（ASC09/利托那韦复方片）临床试验申请获批，其活性成分为ASC09和利托那韦，具有强抗病毒活性，尤其对耐药病毒株。在既往国外已完成的I期及IIa期临床试验中，该创新药显示出对艾滋病病人有良好的抗病毒活性及安全性。

　　歌礼制药介绍，ASC09具有极高的基因耐药屏障，已经完成的I期及IIa期临床试验显示，其具有有效抗病毒活性。过往的临床试验亦显示，其安全且耐受性良好。ASC09于2013年获得Janssen R&D Ireland许可（TMC310911）在大中华地区进行研发和商业化，有可能成为治疗HIV-1型感染的同类最佳蛋白酶抑制剂。

　　利托那韦不仅是一种HIV蛋白酶抑制剂，也是一种强效CYP3A4抑制剂。临床试验表明，小剂量的利托那韦可抑制CYP3A4介导的HIV蛋白酶抑制剂的代谢，从而提高HIV蛋白酶抑制剂的血药浓度，增强抗病毒药物疗效。

　　歌礼制药是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司，致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药，已在港交所上市。

　　编辑 王鹿 校对 刘军