人福医药(600079.SH)：舒芬太尼透皮贴剂获得临床试验通知书

　　互联网8月8日丨【人福医药(600079)、股吧】(600079)(600079.SH)公布，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”，公司持有其67%的股权)收到国家药品监督管理局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂的《临床试验通知书》。药物名称：舒芬太尼透皮贴剂；剂型：透皮贴剂；规格：1.44mg/10cm2/贴；注册分类：化学药品第2.2类；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019年05月22日受理的舒芬太尼透皮贴剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展中度至重度慢性疼痛的临床试验。

　　舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛，为宜昌人福自主研发产品。目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市，已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。根据汤森路透数据库显示，2018年5月31日-2019年5月31日，芬太尼透皮贴剂全球总销售额约为9亿美元；根据米内网数据库显示，2018年芬太尼透皮贴剂国内销售额约为人民币2亿元。

　　宜昌人福于2019年5月22日提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约1500万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验批件后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。