东北制药(000597.SZ)取得两项药品GMP证书
摘要: 互联网7月30日丨东北制药(000597)(000597.SZ)公布,近日,公司取得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。一、原料药磷霉素钠等四个品种《药品GMP证书》信息认证范围:无菌原料药
互联网7月30日丨【东北制药(000597)、股吧】(000597)(000597.SZ)公布,近日,公司取得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
一、原料药磷霉素钠等四个品种《药品GMP证书》信息
认证范围:无菌原料药(磷霉素钠)、原料药(磷霉素钙、卡前列甲酯、硫糖铝)
有效期至2024年7月15日
二、原料药盐酸小檗碱《药品GMP证书》信息
认证范围:原料药(盐酸小檗碱)
有效期至2024年7月17日
公司无菌原料药(磷霉素钠)、原料药(磷霉素钙、卡前列甲酯、硫糖铝)此次获得的药品生产质量管理规范(GMP)证书是根据《中华人民共和国药品管理法》之规定,原药品生产质量管理规范(GMP)证书即将到期的再认证;原料药(盐酸小檗碱)《药品GMP证书》为该产品在新厂区生产线首次认证取得。
此次取得的两个《药品GMP证书》涉及到公司五个原料药品种,有利于连续稳定的提供符合质量标准的产品,对公司当期和未来经营业绩有积极影响。
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