安图生物(603658.SH)：四种产品取得医疗器械注册证

　　互联网6月21日丨【安图生物(603658)、股吧】(603658.SH)公布，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及革兰氏阴性细菌内毒素检测试剂盒(显色法)、血细胞分析仪用质控品、25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、B群链球菌检测液(培养法)。

　　截至2018年12月31日，革兰氏阴性细菌内毒素检测试剂盒(显色法)累计已发生的研发投入约为206万元；血细胞分析仪用质控品累计已发生的研发投入约为23万元；25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为131万元；B群链球菌检测液(培养法)累计已发生的研发投入约为66万元。

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内外同行业多个厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书。例如，金山川、丹娜等均有革兰氏阴性细菌内毒素检测试剂盒(显色法)同类产品；伯乐、卓越等均有血细胞分析仪用质控品同类产品；新产业、迈瑞、罗氏、索灵等均有25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)同类产品；梅里埃、迪尔等均有B群链球菌检测液(培养法)同类产品。

　　上述注册证的取得，进一步丰富公司试剂产品线，不断满足市场需求，是对公司现有质控类产品与检测试剂产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。本次获证相关产品的医疗器械注册证书均为首次取得。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。