恒瑞医药(600276.SH)卡瑞利珠单抗(SHR-1210)注射剂获批临床试验

　　互联网6月5日丨【恒瑞医药(600276)、股吧】(600276)(600276.SH)公布，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》。

　　据悉，卡瑞利珠单抗(SHR-1210)是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。培美曲塞联合卡铂为目前一线治疗非鳞癌非小细胞肺癌的标准方案之一，多项临床研究证实，含铂双药化疗方案有类似的缓解率和生存期，而目前公认培美曲塞加铂类治疗方案毒性较小。

　　经查询，抗PD-1抗体国外目前有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab及Cemiplimab-rwlc已获批上市。其中的两种药品Nivolumab、Pembrolizumab目前已在国内获批上市。国内目前由信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液已于2018年获批上市，百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。

　　经查询IMS数据库，2018年抗PD-1抗体全球销售额约为141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为5.04亿元人民币。