基石药业-Ｂ(02616.HK)获部分区域独家开发和商业化ND021权利

　　互联网5月2日丨基石药业-Ｂ(02616.HK)公告，公司近期就ND021的开发和商业化与Numab Therapeutics AG(简称Numab)达成一项区域性独家授权协议。ND021是一种针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体片断分子，具有成为同类最佳药物的潜力。

　　根据达成与2019年4月26日的授权协议条款，公司将为ND021的研发提供资金直至初步Ib期临床试验完成。同时，公司将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)、南韩和新加坡拥有独家开发和商业化ND021的权利。Numab则保留ND021在全球其余地区的所有权利。在本公司的供资期结束后，双方不负有进一步的财务付款义务。凭藉此次合作，公司将首次通过Numab独创的多特异性抗体技术平台获得下一代肿瘤免疫产品，Numab也借此机会将ND021这一创新药物带入大中华区、南韩和新加坡。

　　ND021是Numab基于其专有的λcap ? 技术和MATCH ? 平台设计研发的一种单价三特异性抗体片断分子(scMATCH3 ? )——可同时结合PD-L1、4-1BB和HSA三个靶点。该分子目前处於临床前开发後期。根据设计，ND021仅在与肿瘤细胞表面上的PD-L1结合的情况下才会与4-1BB的独特抗原表位相结合，启动T细胞，从而可能避免出现传统4-1BB激动剂单抗在人体试验中观察到的肝毒性。

　　相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，ND021独特的单价结构和对PD-L1的超高亲和力，有望实现更佳安全性和更好疗效。此外，通过结合HSA，ND021可拥有更长的半衰期，从而降低患者的给药频率。ND021还有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。因此，ND021极有可能成为下一代肿瘤免疫治疗的领先药物和肿瘤联合治疗的新骨干(backbone)药物分子。

　　基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军表示：“与Numab的合作将进一步加强我们在中国肿瘤免疫治疗领域的优势地位以及对开发肿瘤免疫联合疗法的承诺。我们非常期待加入ND021的全球同步开发，以尽早让中国及世界范围的患者从这个新型药物中获益。”

　　据悉，ND021是下一代PD-L1/4-1BB/HSA单价三特异性抗体片断分子(scMATCH3?)，能有效阻断PD-L1/PD-1信号传导，同时仅在肿瘤表面上产生4-1BB细胞共刺激效应。在临床前模型中，ND021表现出了良好的耐受性并能诱导精准的抗肿瘤反应。其独特的、合理设计的分子结构和结合性赋予了ND021多种有利的特性，这些特性可能在更广泛的癌症患者中转化为显着的临床获益。