佐力药业(300181.SZ)：CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液获临床试验默示许可

时间： 2019-03-01 21:23:34 来源：互联网作者：佚名

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摘要：互联网3月1日丨佐力药业(300181)(300181.SZ)公布，经公司于2019年3月1日在国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询，获悉科济生物医药(上海)有限公司(“科济生物”)全资子公司

　　互联网3月1日丨佐力药业(300181)(300181.SZ)公布，经公司于2019年3月1日在国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询，获悉科济生物医药(上海)有限公司(“科济生物”)全资子公司上海科济制药有限公司于2018年4月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液已获得临床试验默示许可，该药适应症复发/难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL)。

　　获得相关药品临床试验默示许可后，科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。

关键词：

临床试验,获得,国家食品药品,监督管理,总局

审核：yj127 编辑:yj127

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