复星医药(02196.HK):利福平胶囊通过仿制药一致性评价
摘要: 互联网1月16日丨复星医药(600196,股吧)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“红旗制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的
互联网1月16日丨【复星医药(600196)、股吧】(600196,股吧)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“红旗制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B00012),该药品通过仿制药一致性评价。
公告显示,利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度,红旗制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额。
截至公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的利福平制剂包括沈阳双鼎制药有限公司的舒兰新?、重庆华邦制药有限公司的维夫欣?等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2017年度,利福平制剂于中国境内销售额约人民币3.2亿元。
截至2018年12月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发费用人民币约829万元(未经审计)。该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。
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